Для хранения источников ионизирующего излучения (генерирующих) в большинстве случаев необходимо располагать лицензией и санитарно-эпидемиологическим заключением Роспотребнадзора на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих). В случае использования источников в рамках осуществления организацией медицинской деятельности либо осуществления хранения радиоактивных источников требуется получение только санитарно-эпидемиологического заключения.
Наша компания оказывает услуги по получению и переоформлению СЭЗ и лицензий Роспотребнадзора на всей территории РФ уже более 10 лет. Предложим выгодные условия сотрудничества, минимальный пакет документов, получение лицензии «под ключ».
Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:
|
1 |
Подготовка необходимых документов. Получение:
|
Срочно, конфиденциально. |
|
2 |
Получение свидетельств о повышении квалификации, квалификационных удостоверений специалистов, дипломов о переподготовке прочих документов об образовании. |
Дистанционно, заочно, срочно. |
|
3 |
Срочно, конфиденциально. |
|
|
4 |
Разовая экспертиза пакета документов. Предлицензионное консультирование. |
С помощью любых средств связи, на Вашей или на нашей территории. |
|
5 |
Пост лицензионное сопровождение деятельности. Аудит осуществления лицензионной деятельности. |
Профессионально. Доступно. |
|
Лицензия ИИИ |
-лицензия Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих). |
|
ИИИ |
- Источник ионизирующего излучения (генерирующий). Эксплуатируемый рентген-аппарат. |
|
РБ |
- Радиационная безопасность. |
|
ИДК |
- Индивидуальный дозиметрический контроль. |
|
СЭЗ |
- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. |
|
ЭЗ |
- Экспертное заключение аккредитованной в установленном порядке экспертной организации. |
|
САНПИН |
- Санитарные правила и нормативы. |
Лицензия и санитарно-эпидемиологическое заключение на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаётся территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ.
Порядок получения лицензии и СЭЗ регулируют:
|
1 |
Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»;
|
|
2 |
ОСПОРБ-99/2010 «Об утверждении СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»; |
|
3 |
НРБ-99/2009 «Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2523-09». |
|
**Перечень нормативных актов не является исчерпывающим. |
|
На основании Приказа Роспотребнадзора от 05.05.2014 г. N 383, территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам РФ выдают лицензии и санитарно-эпидемиологические заключения на хранение следующих видов источников ионизирующего излучения:
|
1 |
|
||
|
2 |
Ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (РУ УЭЛ и РМУ УЭЛ): установки рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы; установки технологического контроля с источниками НРИ (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы). |
|
|
|
3 |
Рентгеновские сканеры для персонального досмотра людей (РСЧ) |
|
|
|
4 |
Приборов генерирующих рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ (НРИ) |
|
|
|
5 |
|
||
|
6 |
|
||
|
7 |
|
||
|
8 |
|||
|
9 |
|||
|
10 |
|||
Для осуществления деятельности по хранению источников ионизирующего излучения необходимо располагать следующими документами:
|
1 |
Экспертным заключением на вид деятельности |
Выдаётся аккредитованной экспертной организацией. Срок получения от 3 недель. |
|
2 |
Санитарно-эпидемиологическим заключением Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ на использование источников ионизирующего излучения |
Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 20 рабочих дней. Срок действия 5 лет. |
|
3 |
Лицензией Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ на использование источников ионизирующего излучения (кроме случаев, когда требуется только получение СЭЗ). |
Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 45 рабочих дней. Срок действия лицензии - бессрочный.
|
1. Экспертное заключение на осуществление вида деятельности.
|
2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
|
3. Лицензия на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
|
На основании ОСПОРБ 3.5.13., источники ионизирующего излучения, не находящиеся в работе, должны храниться в специально отведенных местах или в оборудованных хранилищах, обеспечивающих их сохранность и исключающих доступ к ним посторонних лиц.
Общие же гигиенические требования к хранению определённых источников ионизирующего излучения прописаны в соответствующих СанПин.
В виду того, что рентгеновская трубка не содержит радиоактивных веществ и не создает их при работе, она становится источником ионизирующего излучения только после подачи на нее питающих напряжений, при перевозке и хранении обесточенные установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие), не представляют радиационной опасности и не требуют принятия специальных мер радиационной защиты.
Иные же требования при хранении установок, содержащих радиоактивные источники излучения. В этом случае помещение для хранения должно соответствовать особым условиям радиационной безопасности.
На основании Постановления Правительства о лицензировании ИИИ, для получения лицензии Роспотребнадзора на хранение источников ионизирующего излучения, необходимо располагать сотрудниками, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими):
|
1 |
Заключившими с соискателем лицензии трудовые договора. |
|
2 |
Имеющими высшее или среднее профессиональное (техническое) образование. |
|
3 |
А также дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг). Повышение квалификации работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) проводится не реже 1 раза в 5 лет. Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность. |
Медицинские осмотры проводятся на основании Приложения № 1 п.п. 4.1. Приказа Минздрава №29Н от 28.01.2021г.
К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.
При выявлении отклонений в состоянии здоровья, препятствующих продолжению работы в рентгеновском кабинете, вопрос о временном или постоянном переводе этих лиц на работу вне контакта с излучением решается администрацией учреждения в каждом отдельном случае индивидуально в установленном порядке.
Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.
В виду того, что при хранении ионизирующих генерирующих источников рентгеновская трубка обесточена, ответственные за хранение лица не получают облучение, индивидуально-дозиметрический контроль указанных лиц не проводится.
Если же речь идёт о хранении именно радиоактивных источников излучения, то в указанном случае требуется проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала организации. Ответственные за хранение сотрудники получают индивидуальные дозиметры. В течение всего срока осуществления деятельности по хранению радиоактивных источников производится контроль доз, полученных персоналом организации, а также подаётся периодическая статистическая отчётность.
Радиационный контроль и радиационная безопасность.
Радиационный контроль предусматривает проведение контроля и учета индивидуальных доз облучения работников (персонала). Контроль и учет доз облучения персонала должен проводиться с учетом требований Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения населения (ЕСКИД).
Целью радиационного контроля является получение информации об индивидуальных и коллективных дозах облучения персонала. В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку.
Администрация радиационного объекта разрабатывает и утверждает программу радиационного контроля с учетом особенностей и условий выполняемых работ.
Результаты радиационного контроля используются для оценки радиационной обстановки, установления контрольных уровней, разработки мероприятий по снижению доз облучения и оценки их эффективности.
На основании п.п. 3.14.1. ОСПОРБ, все работающие с источниками излучения или посещающие участки, где производятся такие работы, должны обеспечиваться сертифицированными спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты в соответствии с видом и классом работ.
Руководство организации обязано обеспечить радиационную безопасность персонала, посредством:
|
1 |
Ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям; |
|
2 |
знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения; |
|
3 |
защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения; |
|
4 |
созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил; |
|
5 |
применением индивидуальных средств защиты; |
|
6 |
соблюдением установленных контрольных уровней; |
|
7 |
организацией радиационного контроля; |
|
8 |
организацией системы информации о радиационной обстановке; |
|
9 |
проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии. |
Требования к администрации радиационного объекта.
Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать:
|
1 |
разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях; |
|
2 |
установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А; |
|
3 |
создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам; |
|
4 |
планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации; |
|
5 |
систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ; |
|
6 |
контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала; |
|
7 |
информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения; |
|
8 |
подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения; |
|
9 |
проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности; |
|
10 |
проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала; |
|
11 |
ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации.
|
Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) «с нуля»:
|
1 ШАГ |
Зарегистрируем юридическое лицо |
|
2 ШАГ |
Откроем расчётный счёт |
|
3 ШАГ |
Поможем подобрать подходящее помещение |
|
4 ШАГ |
Найдём специалистов и проведём их обучение |
|
5 ШАГ |
Подготовим все документы. Проведём их экспертизу. |
|
6 ШАГ |
Получим экспертное заключение на вид деятельности |
|
7 ШАГ |
Получим лицензию Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ |
|
8 ШАГ |
Возьмём на себя решение всех вопросов, связанных с периодической статистической отчётностью в рамках индивидуального дозиметрического контроля персонала |
На основании ст. 18 ФЗ №99-ФЗ «О лицензировании отдельны видов деятельности», Постановления Правительства РФ о лицензировании ИИИ . предусмотрены следующие причины переоформления лицензии использование источников ионизирующего излучения (генерирующих):
|
1 |
в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования; |
Срок переоформления 10 рабочих дней |
|
2 |
в случаях изменения наименования юридического лица, индивидуального предпринимателя наименования, адреса места нахождения; |
|
|
3 |
в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. |
Срок переоформления 30 рабочих дней |
|
4 |
Прекращением деятельности по одному из адресов |
Срок переоформления 10 рабочих дней |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в случаях изменения наименования юридического лица, адреса места нахождения:
|
1 |
Заявление; |
|
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
|
3 |
Сведения/документы, свидетельствующие вносимых изменениях ; |
|
4 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб. |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае осуществления деятельности по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии.
|
1 |
Заявление |
|
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
|
3 |
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях); |
|
4 |
Копии документов о наличии у лицензиата по новому адресу оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих)); |
|
5 |
Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу. |
|
6 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб. |
|
7 |
Опись документов |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие деятельность по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения (генерирующих):
|
1 |
Заявление |
|
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
|
3 |
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях); |
|
4 |
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения новых работ (оказания новых услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих)); |
|
5 |
Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг). |
|
6 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб. |
|
7 |
Опись документов |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае прекращения деятельности по одному из адресов:
|
1 |
Заявление; |
|
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
|
3 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб. |
