Лицензии ИИИ

Сан. эпид. заключение ИИИ

Тех обслуживание ИИИ

Эксплуатация ИИИ

Проекты размещения ИИИ

Периодическая отчётность

Производство ИИИ
и средств защиты

Обучение сотрудников

Лицензия Роспотребнадзора на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих)

Журнал 26 окт 2021

Для хранения источников ионизирующего излучения (генерирующих) в большинстве случаев необходимо располагать лицензией и санитарно-эпидемиологическим заключением Роспотребнадзора на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих). В случае использования источников в рамках осуществления организацией медицинской деятельности либо осуществления хранения радиоактивных источников требуется получение только санитарно-эпидемиологического заключения.

Наша компания оказывает услуги по получению и переоформлению СЭЗ и лицензий Роспотребнадзора на всей территории РФ уже более 10 лет. Предложим выгодные условия сотрудничества, минимальный пакет документов, получение лицензии «под ключ».

Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:

Получите бесплатную консультацию специалиста

Пожалуйста, заполните поле

Подтверждаю согласие на обработку персональных данных Необходимо ваше согласие

Сообщение успешно отправлено

Мы оказываем исчерпывающий перечень услуг в области лицензирования хранения источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1	Подготовка необходимых документов. Получение: Экспертного заключения; Санитарно-эпидемиологического заключения Лицензии ИИИ	Срочно, конфиденциально.
2	Получение свидетельств о повышении квалификации, квалификационных удостоверений специалистов, дипломов о переподготовке прочих документов об образовании.	Дистанционно, заочно, срочно.
3	Проведение специальной оценки условий труда, СОУТ	Срочно, конфиденциально.
4	Разовая экспертиза пакета документов. Предлицензионное консультирование.	С помощью любых средств связи, на Вашей или на нашей территории.
5	Пост лицензионное сопровождение деятельности. Аудит осуществления лицензионной деятельности.	Профессионально. Доступно.

Основные понятия

Лицензия ИИИ	-лицензия Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
ИИИ	- Источник ионизирующего излучения (генерирующий). Эксплуатируемый рентген-аппарат.
РБ	- Радиационная безопасность.
ИДК	- Индивидуальный дозиметрический контроль.
СЭЗ	- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.
ЭЗ	- Экспертное заключение аккредитованной в установленном порядке экспертной организации.
САНПИН	- Санитарные правила и нормативы.

Общая информация

Лицензия и санитарно-эпидемиологическое заключение на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаётся территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ.

Порядок получения лицензии и СЭЗ регулируют:

1	Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»;
2	ОСПОРБ-99/2010 «Об утверждении СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»;
3	НРБ-99/2009 «Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2523-09».
**Перечень нормативных актов не является исчерпывающим.

На основании Приказа Роспотребнадзора от 05.05.2014 г. N 383, территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам РФ выдают лицензии и санитарно-эпидемиологические заключения на хранение следующих видов источников ионизирующего излучения:

1	Медицинские аппараты для рентгенологических исследований
2	Ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (РУ УЭЛ и РМУ УЭЛ): установки рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы; установки технологического контроля с источниками НРИ (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы).
3	Рентгеновские сканеры для персонального досмотра людей (РСЧ)
4	Приборов генерирующих рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ (НРИ)
5	Лучевые досмотровые установки (ЛДУ)
6	Рентгеновские дефектоскопы
7	Источники неиспользуемого рентгеновского излучения
8	Гамма-терапевтические аппараты
8	Гамма-терапевтические аппараты
9	Радионуклидные дефектоскопы
10	Скважинные генераторы нейтронов

Для осуществления деятельности по хранению источников ионизирующего излучения необходимо располагать следующими документами:

1	Экспертным заключением на вид деятельности	Выдаётся аккредитованной экспертной организацией. Срок получения от 3 недель.
2	Санитарно-эпидемиологическим заключением Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ на использование источников ионизирующего излучения	Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 20 рабочих дней. Срок действия 5 лет.
3	Лицензией Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ на использование источников ионизирующего излучения (кроме случаев, когда требуется только получение СЭЗ).	Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 15 рабочих дней. Срок действия лицензии - бессрочный.

1. Экспертное заключение на осуществление вида деятельности.

2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

3. Лицензия на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Помещение для лицензирования хранения источников ионизирующего излучения

На основании ОСПОРБ 3.5.13., источники ионизирующего излучения, не находящиеся в работе, должны храниться в специально отведенных местах или в оборудованных хранилищах, обеспечивающих их сохранность и исключающих доступ к ним посторонних лиц.

Общие же гигиенические требования к хранению определённых источников ионизирующего излучения прописаны в соответствующих СанПин.

В виду того, что рентгеновская трубка не содержит радиоактивных веществ и не создает их при работе, она становится источником ионизирующего излучения только после подачи на нее питающих напряжений, при перевозке и хранении обесточенные установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие), не представляют радиационной опасности и не требуют принятия специальных мер радиационной защиты.

Иные же требования при хранении установок, содержащих радиоактивные источники излучения. В этом случае помещение для хранения должно соответствовать особым условиям радиационной безопасности.

Требования к персоналу соискателя лицензии.

На основании Постановления Правительства о лицензировании ИИИ, для получения лицензии Роспотребнадзора на хранение источников ионизирующего излучения, необходимо располагать сотрудниками, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими):

1	Заключившими с соискателем лицензии трудовые договора.
2	Имеющими высшее или среднее профессиональное (техническое) образование.
3	А также дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг). Повышение квалификации работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) проводится не реже 1 раза в 5 лет. Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.

Медицинские осмотры персонала организации

Медицинские осмотры проводятся на основании Приложения № 1 п.п. 4.1. Приказа Минздрава №29Н от 28.01.2021г.

К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.

При выявлении отклонений в состоянии здоровья, препятствующих продолжению работы в рентгеновском кабинете, вопрос о временном или постоянном переводе этих лиц на работу вне контакта с излучением решается администрацией учреждения в каждом отдельном случае индивидуально в установленном порядке.

Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.

Методы и средства индивидуальной защиты персонала. Периодическая статистическая отчётность.

В виду того, что при хранении ионизирующих генерирующих источников рентгеновская трубка обесточена, ответственные за хранение лица не получают облучение, индивидуально-дозиметрический контроль указанных лиц не проводится.

Если же речь идёт о хранении именно радиоактивных источников излучения, то в указанном случае требуется проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала организации. Ответственные за хранение сотрудники получают индивидуальные дозиметры. В течение всего срока осуществления деятельности по хранению радиоактивных источников производится контроль доз, полученных персоналом организации, а также подаётся периодическая статистическая отчётность.

Радиационный контроль и радиационная безопасность.

Радиационный контроль предусматривает проведение контроля и учета индивидуальных доз облучения работников (персонала). Контроль и учет доз облучения персонала должен проводиться с учетом требований Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения населения (ЕСКИД).

Целью радиационного контроля является получение информации об индивидуальных и коллективных дозах облучения персонала. В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку.

Администрация радиационного объекта разрабатывает и утверждает программу радиационного контроля с учетом особенностей и условий выполняемых работ.

Результаты радиационного контроля используются для оценки радиационной обстановки, установления контрольных уровней, разработки мероприятий по снижению доз облучения и оценки их эффективности.

На основании п.п. 3.14.1. ОСПОРБ, все работающие с источниками излучения или посещающие участки, где производятся такие работы, должны обеспечиваться сертифицированными спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты в соответствии с видом и классом работ.

Руководство организации обязано обеспечить радиационную безопасность персонала, посредством:

1	Ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям;
2	знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения;
3	защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения;
4	созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил;
5	применением индивидуальных средств защиты;
6	соблюдением установленных контрольных уровней;
7	организацией радиационного контроля;
8	организацией системы информации о радиационной обстановке;
9	проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии.

Требования к администрации радиационного объекта.

Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать:

1	разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях;
2	установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А;
3	создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам;
4	планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации;
5	систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ;
6	контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала;
7	информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения;
8	подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения;
9	проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности;
10	проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала;
11	ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации.

Если начать с нуля?

Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) «с нуля»:

1 ШАГ	Зарегистрируем юридическое лицо
2 ШАГ	Откроем расчётный счёт
3 ШАГ	Поможем подобрать подходящее помещение
4 ШАГ	Найдём специалистов и проведём их обучение
5 ШАГ	Подготовим все документы. Проведём их экспертизу.
6 ШАГ	Получим экспертное заключение на вид деятельности
7 ШАГ	Получим лицензию Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ
8 ШАГ	Возьмём на себя решение всех вопросов, связанных с периодической статистической отчётностью в рамках индивидуального дозиметрического контроля персонала

Переоформление лицензии Роспотребнадзора на хранение источников ионизирующего излучения.

На основании Постановления о лицензировании предусмотрены следующие причины переоформления лицензии на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1	в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования;	Срок переоформления до 15 рабочих дней
2	в случаях изменения наименования юридического лица, индивидуального предпринимателя наименования, адреса места нахождения;
3	в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Назад к списку