Работаем по всей России, Ваш город:
Москва

Выберите Ваш регион:

Лицензия Роспотребнадзора на осуществление деятельности по техническому обслуживанию, размещению, хранению ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ

Для технического обслуживания ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (ускорителей заряженных частиц), необходимо получить лицензию Роспотребнадзора на техническое обслуживание, размещение, хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Наша компания оказывает услуги по получению и переоформлению лицензий Роспотребнадзора на всей территории РФ уже более 10 лет. Предложим выгодные условия сотрудничества, минимальный пакет документов, получение лицензии «под ключ». 

Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Мы оказываем исчерпывающий перечень услуг в области лицензирования обслуживания ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ, а именно:

1

Подготовка необходимых документов. Получение:

Срочно, конфиденциально.

2

Получение свидетельств о повышении квалификации, квалификационных удостоверений специалистов, дипломов о переподготовке прочих документов об образовании.

Дистанционно, заочно, срочно.

3

Подготовка, подача, получение периодической и годовой отчётности в рамках индивидуального дозиметрического контроля

Ежеквартальные протоколы; отчёт 1-ДОЗ, 2-ДОЗ, 3-ДОЗ; радиационно-гигиенический паспорт.

4

Аренда измерительного оборудования и/или помощь в его закупке.

Сдадим в аренду или поможем закупить

5

Проведение специальной оценки условий труда, СОУТ

Срочно, конфиденциально.

6

Разовая экспертиза пакета документов. Предлицензионное консультирование.

С помощью любых средств связи, на Вашей или на нашей территории.

7

Пост лицензионное сопровождение деятельности. Аудит осуществления лицензионной деятельности.

Профессионально. Доступно.

Общая информация

Лицензия на размещение, техническое обслуживание, хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаётся территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ.

Порядок получения лицензии регулирует Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 г. N 278. А также ряда нормативных актов, в том числе п.1.8. ОСПОРБ-99/2010 СанПиН 2.6.1.2573-10 и пр.

Срок действия лицензии - бессрочный. Срок получения лицензии соискателем – до 45 рабочих дней.

На основании Приказа Роспотребнадзора от 05.05.2014 г. N 383 территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам РФ выдают лицензии на техническое обслуживание, размещение, хранение на следующие виды ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (ускорителей заряженных частиц): 

1

Используемых в радиационной технологии, стерилизации, лучевой терапии и для других целей.

2

На установки с ускорителями электронов для досмотра транспортных средств и крупногабаритных грузов и нестационарные дефектоскопы с ускорителями электронов.

В зависимости от энергии ускоренных электронов (п.2.3. СанПиН 2.6.1.2573-10)  ускорители электронов также подразделяются на две группы:

1 группа

Ускорители с максимальной энергией ускоренных электронов не более 10 МэВ. При такой энергии электронов фотоядерные реакции возможны лишь с отдельными изотопами и наведенная активность окружающей среды практически не представляет опасности для здоровья людей.

2 группа

Ускорители с максимальной энергией ускоренных электронов более 10 МэВ, но не более 100 МэВ. В этом случае фотоядерные реакции возможны с большинством изотопов и неизбежна активация элементов конструкции ускорителя и воздуха при работе ускорителя. Размещаются в отдельном здании или отдельном крыле здания.

Радиационные объекты с ускорителями электронов, энергия которых не превышает 10 МэВ, или с медицинскими ускорителями электронов, энергия которых не превышает 25 МэВ, следует относить к IV категории потенциальной радиационной опасности, а с ускорителями электронов большей энергии - к III категории (пункт 3.1.2.- 3.1.5 ОСПОРБ).

Лицензия ИИИ требуется юридическим лицам, осуществляющим комплекс работ, регламентированных эксплуатационной документацией производителя ускорителя заряженных частиц: 

По поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности ускорителя заряженных частиц, предусмотренных производителем аппарата 
 2 Действия по монтажу и наладке. 
Периодичность и объем работ по техническому обслуживанию ускорителя или РУ УЭЛ производятся в соответствии с технической документацией организации-изготовителя и обеспечиваются администрацией учреждения, эксплуатирующего ускоритель или РУ УЭЛ.  

Также лицензия требуется организациям, поставляющим ускорители электронов с энергией до 100 МэВ, в рамках государственных закупок соответствующего оборудования.

Основные понятия


ИИИ

-источник ионизирующего излучения (генерирующий).

Лицензия ИИИ

-лицензия Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

РУ УЭЛ

-радиационная установка с ускорителями электронов, на основании СанПиН 2.6.1.2573-10.

РУ УЭЛ с индивидуальной защитой

-ускорители, которые располагаются в производственном помещении или на промышленной площадке (при этом определяются границы радиационно-опасных зон).

Стационарные РУ УЭЛ

-ускорители, которые располагаются в специальном помещении, обеспечивающем радиационную безопасность при работе с ними.

Передвижные РУ УЭЛ

-ускорители, которые располагаются в отдельном здании, отдельном крыле здания или пристройке.

РМУ УЭЛ

-радиационная медицинская установка с ускорителями электронов, на основании СанПиН 2.6.1.2573-10.

Помещение для лицензирования обслуживания ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ, содержащей источники ионизирующего излучения (генерирующие)

Для получения лицензии подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, по месту осуществления лицензируемого вида деятельности. Каких-то особенных требований, связанных с оборудованием помещений не установлено.

Однако, учитывая санитарно-эпидемиологические требования по норме площади помещения на одного сотрудника до 6 кв.м, обязательное проведение специальной оценки условий труда, СОУТ, площадь помещения необходимо рассчитывать, исходя из количества работающих сотрудников.

Для лицензирования не подойдут чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения. Данное требование определено п. 16 п.п.«б» Постановления Правительства №1479 от 16.09.2020г.

Как правило, работы по обслуживанию медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения (генерирующие) осуществляются по месту нахождения заказчика.

Необходимость наличия фактического адреса организации связано с возможностью беспрепятственного контроля Роспотребнадзором лицензиата в последствии, при осуществлении им деятельности в рамках имеющейся лицензии.

Помещение для лицензирования храненияускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (ускорителей заряженных частиц)

На основании ОСПОРБ3.5.13, источники ионизирующего излучения, не находящиеся в работе, должны храниться в специально отведенных местах или в оборудованных хранилищах, обеспечивающих их сохранность и исключающих доступ к ним посторонних лиц.

Общие же гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ прописаны в СанПиН 2.6.1.2573-10  (распространяются на все типы ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ, используемых в радиационной технологии, стерилизации, лучевой терапии и для других целей), а также САНПИН2.6.1.1192-03 (в части медицинского применения аппаратов), также САНПИН2.6.1.3488-17   (в части хранения инспекционно-досмотровых комплексов на базе ускорителей заряженных частиц).

Требования к персоналу соискателя лицензии.

На основании Постановления Правительства 02.04.2012г. N 278. для получения лицензии Роспотребнадзора на размещение, техническое обслуживание, хранение РУ УЭЛ и РМУ УЭЛ, необходимо располагать минимум 2 (двумя) сотрудниками, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими):

1

Заключившими с соискателем лицензии трудовые договора.

2

Имеющими высшее или среднее профессиональное (техническое) образование.

3

А также дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг). Повышение квалификации работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) проводится не реже 1 раза в 5 лет. Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.

Однако, учитывая санитарно-эпидемиологические требования по норме площади помещения на одного сотрудника до 6 кв.м.

Персоналу группы А следует:

1

знать и строго выполнять требования по обеспечению радиационной безопасности, установленные санитарными нормами и правилами;

2

использовать в предусмотренных случаях средства индивидуальной защиты;

3

выполнять установленные требования по предупреждению радиационной аварии и правила поведения в случае ее возникновения;

4

своевременно проходить периодические медицинские осмотры и выполнять рекомендации медицинской комиссии;

5

обо всех обнаруженных неисправностях в работе установок, приборов и аппаратов, являющихся источниками излучения, немедленно ставить в известность руководителя (цеха, участка, лаборатории) и службу радиационной безопасности (лицо, ответственное за радиационную безопасность);

6

выполнять указания работников службы радиационной безопасности, касающиеся обеспечения радиационной безопасности при выполнении работ.

Медицинские осмотры персонала организации

На основании САНПИН 2.6.1.1192-03 (ссылка на САНПИН) администрация юридического лица, осуществляющего деятельность по обслуживанию ускорителей заряженных частиц,  организует проведение предварительных (при поступлении на работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала группы А.

Медицинские осмотры проводятся на основании Приложения № 1 п.п. 4.1. Приказа Минздрава №29Н от 28.01.2021г.

К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений. Это же требование распространяется на лиц, поступающих на курсы, готовящие кадры для работы в кабинетах, в которых эксплуатируется  радиационная медицинская установка с ускорителями электронов.

Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.

Методы и средства индивидуальной защиты персонала. Периодическая статистическая отчётность.

В рамках осуществления деятельности персоналу организации, осуществляющий работы по обслуживанию источников ионизирующего излучения, выдаются индивидуальные дозиметры. В течение всего срока осуществления лицензируемой деятельности производится контроль доз, полученных персоналом организации, а также подаётся периодическая статистическая отчётность.

Радиационный контроль и радиационная безопасность.

Система радиационного контроля при эксплуатации ускорителя должна включать (п.п. 9.4. СанПиН 2.6.1.2573-10

1

Стационарный дозиметрический контроль за уровнями ионизирующих излучений;

2

Индивидуальный дозиметрический контроль персонала;

Радиационный контроль предусматривает проведение контроля и учета индивидуальных доз облучения работников (персонала). Контроль и учет доз облучения персонала должен проводиться с учетом требований Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения населения (ЕСКИД).

Целью радиационного контроля является получение информации об индивидуальных и коллективных дозах облучения персонала. В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку.

Администрация радиационного объекта разрабатывает и утверждает программу радиационного контроля с учетом особенностей и условий выполняемых работ.

Результаты радиационного контроля используются для оценки радиационной обстановки, установления контрольных уровней, разработки мероприятий по снижению доз облучения и оценки их эффективности. 

На основании п.п. 3.14.1. ОСПОРБ все работающие с источниками излучения или посещающие участки, где производятся такие работы, должны обеспечиваться сертифицированными спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты в соответствии с видом и классом работ.

Руководство организации обязано обеспечить радиационную безопасность персонала, посредством:

1

Ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям;

2

знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения;

3

защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения;

4

созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил;

5

применением индивидуальных средств защиты;

6

соблюдением установленных контрольных уровней;

7

организацией радиационного контроля;

8

организацией системы информации о радиационной обстановке;

9

проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии.


Требования к администрации радиационного объекта.

Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать:

1

разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях;

2

установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А;

3

создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам;

4

планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации;

5

систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ;

6

контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала;

7

информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения;

8

подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения;

9

проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности;

10

проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала;

11

ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации.

Перечень измерительного и вспомогательного оборудования

Для лицензирования технического обслуживания радиационной установки с ускорителями электронов, может потребоваться наличие оборудования, указанного в эксплуатационной документации/сервисных инструкциях производителя.

   Измерительная аппаратура должна иметь действующие свидетельства о поверке. 

Помимо данных на измерительную аппаратуру представляются сведения о наличии вспомогательных средств и инструментов.

Перечень документов для получения лицензии Роспотребнадзора на размещение, техническое обслуживание, хранение установки с ускорителями электронов:

1

Копии учредительных и регистрационных документов;

2

Платежное поручение об оплате государственной пошлины 7500,00 рублей;

3

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности;

4

Экспертное заключение

5

Сведения о материально-техническом оснащении (может потребоваться);

6

Документы по радиационному контролю и радиационной безопасности (журнал инструктажа, инструкция по радиационной безопасности, план по защите от радиационной аварии, положение об ответственном за радиационную безопасность, приказы на сотрудников, план-программа производственного контроля);

7

Сведения о соответствии сотрудников, лицензионным требованиям;

8

Договор ИДК

9

Доверенность на сдачу документов;

10

Заявление

11

Опись

Если начать с нуля?

Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии Роспотребнадзора на обслуживание ускорителей заряженных частиц «с нуля»:

1 ШАГ    

Зарегистрируем юридическое лицо

2 ШАГ

Откроем расчётный счёт

3 ШАГ

Поможем подобрать подходящее помещение

4 ШАГ

Найдём специалистов и проведём их обучение

5 ШАГ

Подготовим все документы. Проведём их экспертизу.

6 ШАГ

Получим экспертное заключение на вид деятельности

7 ШАГ

Получим лицензию Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ, а также лицензию Росздравнадзора на обслуживание медицинской техники

8 ШАГ

Возьмём на себя решение всех вопросов, связанных с периодической статистической отчётностью в рамках индивидуального дозиметрического контроля персонала

Переоформление лицензии Роспотребнадзора на размещение,  техническое обслуживание, хранение ускорителей заряженных частиц.

На основании ст. 18 ФЗ №99-ФЗ «О лицензировании отдельны видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. N 278 . предусмотрены следующие причины переоформления лицензии на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1

в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования;

Срок переоформления 10 рабочих дней

2

в случаях изменения наименования юридического лица, индивидуального предпринимателя наименования, адреса места нахождения;

3

в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Срок переоформления 30 рабочих дней

4

Прекращением деятельности по одному из адресов

Срок переоформления 10 рабочих дней

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в случаях изменения наименования юридического лица, адреса места нахождения:

1

Заявление;

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Сведения/документы, свидетельствующие вносимых изменениях ;

4

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб.

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае осуществления деятельности по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии.

1

Заявление

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях);

4

Копии документов о наличии у лицензиата по новому адресу оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

5

Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу.

6

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб.

7

Опись документов

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие деятельность по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1

Заявление

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях);

4

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения новых работ (оказания новых услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

5

Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг).

6

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб.

7

Опись документов

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае прекращения деятельности по одному из адресов:

1

Заявление;

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб.

Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Воспользуйтесь заказом звонка, позвоните нам, напишите на электронную почту. Будем рады сотрудничеству.

Перечень документов для получения лицензии

Закрыть