Работаем по всей России, Ваш город:
Москва

Выберите Ваш регион:

Лицензия Роспотребнадзора на осуществление деятельности по эксплуатации, хранению приборов рентгеновских технического и технологического контроля

Для эксплуатации рентгеновских приборов технического и технологического контроля, необходимо получить лицензию Роспотребнадзора на эксплуатацию, хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Наша компания оказывает услуги по получению и переоформлению лицензий Роспотребнадзора на всей территории РФ уже более 10 лет. Предложим выгодные условия сотрудничества, минимальный пакет документов, получение лицензии «под ключ».

Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Мы оказываем исчерпывающий перечень услуг в области лицензирования эксплуатации, хранения  рентгеновских приборов технического и технологического контроля:

 1

Подготовка необходимых документов. Получение:

Срочно, конфиденциально. 
 2

Получение свидетельств о повышении квалификации, квалификационных удостоверений специалистов, дипломов о переподготовке прочих документов об образовании. 

Дистанционно, заочно, срочно.    

 3

Подготовка, подача, получение периодической и годовой отчётности в рамках индивидуального дозиметрического контроля 

Ежеквартальные протоколы; отчёт 1-ДОЗ, 2-ДОЗ, 3-ДОЗ; радиационно-гигиенический паспорт. 
 4

Разработка проекта размещения установки

От 1 недели
 5

Проведение специальной оценки условий труда, СОУТ;

Срочно, конфиденциально.    
 6 Разовая экспертиза пакета документов. Предлицензионное консультирование. 
С помощью любых средств связи, на Вашей или на нашей территории.
 7

Пост лицензионное сопровождение деятельности. Аудит осуществления лицензионной деятельности.

Профессионально. Доступно.

Основные понятия

ИИИ

-источник ионизирующего излучения (генерирующий).

Лицензия ИИИ

-лицензия Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

НРИ

-низкоэнергетическое рентгеновское излучение

Источники НРИ

-установки, содержащие источники, генерирующие рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ

Общая информация

Лицензия на эксплуатацию, хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаётся территориальнымиуправлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ.

Порядок получения лицензии регулирует Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 г. N 278. А также ряда нормативных актов, в том числе п.1.8. ОСПОРБ-99/2010, САНПИН 2.6.1.3289-15.

Для осуествления деятельности по эксплуатации, хранению рентгеновских приборов технического и технологического контроля необходимо располагать следующими документами:

1

Экспертным заключением на вид деятельности

Выдаётся аккредитованной экспертной организацией. Срок получения от 3 недель.

2

Санитарно-эпидемиологическим заключением Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ  на использование источников ионизирующего излучения

Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 30 дней. Срок действия 5 лет.

3

Лицензией Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ на использование источников ионизирующего излучения

Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 45 рабочих дней. Срок действия лицензии - бессрочный.

1.Экспертное заключение на осуществление вида деятельности.
2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
3. Лицензия на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

На основании Приказа Роспотребнадзора от 05.05.2014 г. N 383 территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам РФ выдают лицензии на эксплуатацию, хранение приборов технического и технологического контроля.

На основании САНПИН2.6.1.3289-15 таковыми приборами являются установки технологического контроля с источниками НРИ (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы).

Установки с источниками НРИ по конструкции и степени радиационной опасности подразделяются на две группы:

1-ая группа

 

- установки с источниками НРИ, при любых возможных условиях эксплуатации которых невозможен выход прямого пучка НРИ за пределы корпуса установки и исключена возможность доступа в зону прямого пучка НРИ при работе установки;

В установках с источниками НРИ 1-ой группы все системы обращения с пучком НРИ, включая рентгеновскую трубку, ее защитный кожух, коллиматоры, рабочую камеру, анализатор, монохроматор, исследуемую пробу с держателем, фокусирующую систему, детектор излучения размещены в общем рентгенозащитном кожухе или корпусе установки, который не открывается без прекращения генерации НРИ.

2-ая группа

- установки с источниками НРИ, при эксплуатации которых возможен выход прямого пучка НРИ за пределы корпуса установки либо возможен доступ в область прямого пучка НРИ при работе установки.

В установках с источниками НРИ 2-ой группы общая радиационная защита отсутствует либо для проведения  определенных операций (наладка, юстировка) она периодически частично или полностью снимается и работа проводится на открытом пучке НРИ.

Ряд установок с источниками НРИ относятся как к 1-ой, так и ко 2-ой группе в зависимости от характера работы требуемой в каждом конкретном случае точности измерений. В этих случаях к ним предъявляются требования как к установкам 2-ой группы с источниками НРИ.

Приборы технического и технологического контроля относятся к установкам 2-ой группы с источниками НРИ.

Помещение для лицензирования эксплуатации приборов технического и технологического контроля (источника НРИ).

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

Необходимо  учитывать и  санитарно-эпидемиологические требования по норме площади помещения на одного сотрудника до 6 кв.м, обязательное проведение специальной оценки условий труда, СОУТ, площадь помещения необходимо рассчитывать, исходя из количества работающих сотрудников.

Для получения СЭЗ не подойдут чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения. Данное требование определено п. 16 п.п.«б» ПостановленияПравительства №1479 от 16.09.2020г.

Требования, предъявляемые к рентгеновским кабинетам при приемке в эксплуатацию.

На основании САНПИН2.6.1.3289-15 размещение стационарных установок с источниками НРИ осуществляется в производственных помещениях в соответствии с проектом, соответствующим требованиям настоящих Правил.

Размещение и все виды обращения с установками, содержащими НРИ, в жилых зданиях и детских организациях не допускается. При размещении установок с источниками НРИ специальных требований к освещению, вентиляции и отделке помещений не предъявляется.

При обращении с установками, содержащими источники НРИ, при любых возможных режимах эксплуатации которых мощность амбиентного эквивалента дозы НРИ в любой доступной точке на расстоянии 1 м от установки не превышает 1,0 мкЗв/ч, специальные требования к производственным помещениям не предъявляются.

Размещение стационарных установок 2-ой группы с источниками НРИ в специальных помещениях производится при соблюдении следующих требований:

1

Доступ посторонних лиц в помещение, где размещена стационарная установка 2-ой группы с источником НРИ при ее работе, не допускается. При работе установки в помещении разрешено находиться только лицам, отнесенным к персоналу группы "А".

2

На входной двери помещения устанавливается знак радиационной опасности.

3

Мощность амбиентного эквивалента дозы НРИ на рабочих местах персонала группы "А" при любых возможных режимах эксплуатации установки не должна превышать 10 мкЗв/ч.

4

Мощность амбиентного эквивалента дозы НРИ в смежных помещениях при любых возможных режимах эксплуатации установки должна соответствовать статусу помещения

  • для помещений постоянного пребывания персонала группы "А" - не более 10 мкЗв/ч,

  • для помещений постоянного пребывания персонала группы "Б" - не более 2,5 мкЗв/ч,

  • для помещений постоянного пребывания лиц, не отнесенных к персоналу - не более 0,5 мкЗв/ч.

5

При анодном напряжении рентгеновской трубки менее 30 кВ мощность направленного эквивалента дозы в

местах возможного нахождения рук персонала не должна превышать 0,25 мЗв/ч, а в местах возможного расположения глаз - 0,08 мЗв/ч. При необходимости персонал использует средства защиты рук (защитные перчатки) и глаз (защитные экраны, защитные очки), обеспечивающие выполнение этих требований.

6

Размеры помещения и размещение оборудования в нем должны соответствовать требованиям технической документации на установку и обеспечивать возможность безопасной работы с ней.

При размещении стационарных установок технологического контроля с источниками НРИ 2-ой группы (уровнемеры, плотномеры, толщиномеры) в производственных цехах, имеющих рабочие места, должны выполняться следующие условия:

1

Мощность амбиентного эквивалента дозы НРИ во всех доступных точках за исключением области рабочего пучка излучения не должна превышать:

  • на расстоянии 10 см от рентгеновского излучателя - 100 мкЗв/ч,

  • на расстоянии 1 м от рентгеновского излучателя - 3,0 мкЗв/ч;

2

Мощность амбиентного эквивалента дозы на ближайших к установке рабочих местах не должна превышать 0,5 мкЗв/ч, а в местах возможного нахождения людей - 1,0 мкЗв/ч.

При размещении установок технологического контроля с источниками НРИ 2-ой группы в производственных цехах и на территории, не имеющих рабочих мест, мощность амбиентного эквивалента дозы НРИ на расстоянии 1 м от рентгеновского излучателя установки не должна превышать 20 мкЗв/ч.

Работа с установками, содержащими источники НРИ, проводится только в помещениях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении.

При необходимости использования установок с источниками НРИ, санитарно-эпидемиологическое заключение на которые допускает их нестационарное использование вне территории организации, необходимо поставить в известность (в письменной форме) о месте предполагаемого проведения работ Роспотребнадзор по месту планируемого проведения работ. Оформления нового санитарно-эпидемиологического заключения по месту планируемого проведения работ не требуется, если не предусмотрена организация временного хранилища установки с источником НРИ.

Для получения лицензии подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

Учитывая санитарно-эпидемиологические требования по норме площади помещения на одного сотрудника, до 6 кв.м, обязательное проведение специальной оценки условий труда, СОУТ, площадь помещения необходимо рассчитывать, в том числе,  исходя из количества работающих сотрудников.

Для лицензирования не подойдут чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения. Данное требование определено п. 16 п.п.«б» ПостановленияПравительства №1479 от 16.09.2020г.

На основании ОСПОРБ 3.5.13. источники ионизирующего излучения, не находящиеся в работе, должны храниться в специально отведенных местах или в оборудованных хранилищах, обеспечивающих их сохранность и исключающих доступ к ним посторонних лиц.

Рентгеновская трубка является генерирующим источником ионизирующего излучения, не содержит радиоактивных веществ, не создает их при работе и становится источником ионизирующего излучения лишь в момент подачи на нее питающих напряжений. В обесточенном состоянии приборы технического и технологического контроля не представляют радиационной опасности и их транспортирование и хранение осуществляется без ограничений по радиационному фактору.

Требования к персоналу соискателя лицензии.

Наосновании Постановления Правительства 02.04.2012г. N 278, для получения лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию, хранение источников НРИ, необходимо располагать минимум 2 (двумя) сотрудниками, деятельность которых непосредственно связана с эксплуатацией приборов технического и технологического контроля:

1

Заключившими с соискателем лицензии трудовые договора.

2

Имеющими высшее или среднее профессиональное (техническое) образование.

3

А также дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг). Повышение квалификации работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) проводится не реже 1 раза в 5 лет. Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.

К эксплуатации приборов технического и технологического контроля допускаются лица, отнесённые к персоналу группы А, не моложе 18 лет.

Персоналу группы А следует:

1

знать и строго выполнять требования по обеспечению радиационной безопасности, установленные санитарными нормами и правилами;

2

использовать в предусмотренных случаях средства индивидуальной защиты;

3

выполнять установленные требования по предупреждению радиационной аварии и правила поведения в случае ее возникновения;

4

своевременно проходить периодические медицинские осмотры и выполнять рекомендации медицинской комиссии;

5

обо всех обнаруженных неисправностях в работе установок, приборов и аппаратов, являющихся источниками излучения, немедленно ставить в известность руководителя (цеха, участка, лаборатории) и службу радиационной безопасности (лицо, ответственное за радиационную безопасность);

6

выполнять указания работников службы радиационной безопасности, касающиеся обеспечения радиационной безопасности при выполнении работ.

Медицинские осмотры персонала организации

Медицинские осмотры проводятся на основании Приложения № 1 п.п. 4.1. Приказа Минздрава №29Н от 28.01.2021г.

К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.

Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.

Методы и средства индивидуальной защиты персонала. Периодическая статистическая отчётность.

В рамках осуществления деятельности персоналу организации, осуществляющий работы по обслуживанию источников ионизирующего излучения, выдаются индивидуальные дозиметры. В течение всего срока осуществления деятельности с использованием ИИИ производится контроль доз, полученных персоналом организации, а также подаётся периодическая статистическая отчётность.

Радиационный контроль и радиационная безопасность.

Радиационный контроль организаций и территорий предусматривает проведение контроля и учета индивидуальных доз облучения работников (персонала) и населения. Контроль и учет доз облучения персонала и населения должен проводиться с учетом требований Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения населения (ЕСКИД).

Целью радиационного контроля является получение информации об индивидуальных и коллективных дозах облучения персонала. В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку.

Администрация радиационного объекта разрабатывает и утверждает программу радиационного контроля с учетом особенностей и условий выполняемых работ.

Результаты радиационного контроля используются для оценки радиационной обстановки, установления контрольных уровней, разработки мероприятий по снижению доз облучения и оценки их эффективности.

На основании п.п. 3.14.1. ОСПОРБ все работающие с источниками излучения или посещающие участки, где производятся такие работы, должны обеспечиваться сертифицированными спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты в соответствии с видом и классом работ.

Руководство организации обязано обеспечить радиационную безопасность персонала, посредством:

1

Ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям;

2

знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения;

3

защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения;

4

созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил;

5

применением индивидуальных средств защиты;

6

соблюдением установленных контрольных уровней;

7

организацией радиационного контроля;

8

организацией системы информации о радиационной обстановке;

9

проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии.

 Требования к администрации радиационного объекта.

Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать: 

1

разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях;

2

установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А;

3

создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам;

4

планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации;

5

систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ;

6

контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала;

7

информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения;

8

подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения;

9

проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности;

10

проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала;

11

ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации.


Перечень документов
 для получения лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию, хранение приборов технического и технологического контроля (источника НРИ):

1

Заявление на предоставление санитарно-эпидемиологического заключения;

2

Учредительные документы;

3

Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления деятельности, а также соответствие помещения санитарно-эпидемиологическим требованиям.

4

Фактическое наличие эксплуатируемого оборудования, паспортов и инструкций по эксплуатации на технику, протоколов измерений, проекта размещения рентгена, отчёта о проделанных ремонтных работах;

5

Документы на сотрудников организации, задействованных процессе эксплуатации;

6

Экспертное заключение о соответствии деятельности санитарно-эпидемиологическим нормам;  

7

Договор ИДК;

8

Доверенность на право представления интересов юридического лица.

9

Опись

Если начать с нуля?

Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию рентгеновских приборов технического и технологического контроля «с нуля»:

1 ШАГ 

Зарегистрируем юридическое лицо

2 ШАГ

Откроем расчётный счёт

3 ШАГ

Поможем подобрать подходящее помещение. Подготовим проект.

4 ШАГ

Найдём специалистов и проведём их обучение

5 ШАГ

Подготовим все документы. Проведём их экспертизу.

6 ШАГ

Получим экспертное заключение на вид деятельности

7 ШАГ

Получим лицензию Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ

8 ШАГ

Возьмём на себя решение всех вопросов, связанных с периодической статистической отчётностью в рамках индивидуального дозиметрического контроля персонала


Переоформление лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию, хранение приборов технического и технологического контроля (источника НРИ):

На основании ст. 18 ФЗ№99-ФЗ «О лицензировании отдельны видов деятельности», ПостановленияПравительства РФ от 02.04.2012 г. N 278 предусмотрены следующие причины переоформления лицензии на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1

в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования;

Срок переоформления 10 рабочих дней

2

в случаях изменения наименования юридического лица, индивидуального предпринимателя наименования, адреса места нахождения;

3

в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

 

Срок переоформления 30 рабочих дней

4

Прекращением деятельности по одному из адресов

Срок переоформления 10 рабочих дней

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в случаях изменения наименования юридического лица, адреса места нахождения:

1

Заявление;

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Сведения/документы, свидетельствующие вносимых изменениях ;

4

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб.

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае осуществления деятельности по  адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии.

1

Заявление

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях);

4

Копии документов о наличии у лицензиата по новому адресу оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

5

Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу.

6

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб.

7

Опись документов

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие деятельность по эксплуатации, хранению источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1

Заявление

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях);

4

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения новых работ (оказания новых услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

5

Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг).

6

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб.

7

Опись документов

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае прекращения деятельности по одному из адресов:

1

Заявление;

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб. 

Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Воспользуйтесь заказом звонка, позвоните нам, напишите на электронную почту. Будем рады сотрудничеству.

Перечень документов для получения лицензии

Закрыть