Работаем по всей России, Ваш город:
Москва

Выберите Ваш регион:

Лицензия Роспотребнадзора на осуществление ветеринарными клиниками деятельности по эксплуатации, хранению источников ионизирующего излучения (генерирующих)

Для эксплуатации и хранения рентгеновских аппаратов ветеринарной клинике, осуществляющей ветеринарную деятельность, необходимо располагать лицензией Роспотребнадзора на эксплуатацию и хранение аппаратов рентгеновских для проведения рентгенодиагностических исследований животных в стационарных условиях.

Наша компания оказывает услуги по получению, продлению, переоформлению лицензии  Роспотребнадзора для ветеринарных клиник на всей территории РФ уже более 10 лет.

Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Мы оказываем исчерпывающий перечень услуг по оформлению лицензий на эксплуатацию и хранение аппаратов рентгеновских для проведения рентгенодиагностических исследований животных в стационарных условиях, а именно:

 1

Подготовка необходимых документов. Получение:

Срочно, конфиденциально. 
 2

Проектирование помещений для размещения аппаратов рентгеновских медицинских; 

От 1.5 недель.     

 3

Направление на курсы повышения квалификации сотрудников, получение сертификатов специалистов, в том числе для медицинских работников, по всем направлениям деятельности. Прохождение курсов дистанционное, заочное, срочное; 

От 3-4 дней.  Дистанционно, заочно, срочно.
 4

Получение протоколов радиационного обследования, измерение физических факторов;

От 1 недели
 5

Проведение специальной оценки условий труда, СОУТ;

Срочно, конфиденциально.    
 6 Подготовка, подача, получение периодической и годовой отчётности в рамках индивидуального дозиметрического контроля
Пост лицензионное сопровождение деятельности. Аудит осуществления лицензионной деятельности.
 7

Разовая экспертиза пакета документов. Предлицензионное консультирование. 

С помощью любых средств связи, на Вашей или на нашей территории.

 8 Пост лицензионное сопровождение деятельности. Аудит осуществления лицензионной деятельности.  Профессионально. Доступно. 

Основные понятия

Лицензия ИИИ

-лицензия Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

ИИИ

- Источник ионизирующего излучения (генерирующий). Эксплуатируемый рентген-аппарат.

РБ

- Радиационная безопасность.

ИДК

- Индивидуальный дозиметрический контроль.

СЭЗ

- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.

ЭЗ

- Экспертное заключение аккредитованной в установленном порядке экспертной организации.

Общая информация

Лицензия на эксплуатацию, хранение аппаратов рентгеновских для проведения рентгенодиагностических исследований животных в стационарных условиях выдаётся территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ Требуется ветеринарным киникам, проводящим рентгенодиагностические исследования животных в стационарных условиях, в рамках осуществления ветеринарной деятельности.

В соответствии со ст.1 Закона «О ветеринарии» под ветеринарной деятельностью понимается область научных знаний и практической деятельности, направленных на предупреждение болезней животных и их лечение, выпуск полноценных и безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиту населения от болезней, общих для человека и животных.

Порядок получения Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ регулирует ряд нормативных актов, в том числе ОСПОРБ-99/2010 и САНПИН2.6.1.1192-03.

САНПИН является нормативным документом, устанавливающим основные требования и нормы по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями в рамках осуществления медицинской деятельности. Также устанавливает требования к эксплуатации медицинской техники с источником ионизирующего излучения, при использовании её в упомянутых целях.

Под медицинской деятельностью понимается профессиональная деятельность, оказываемая человеку медицинскими организациями. Ветеринарная же деятельность не относится к понятию медицинская деятельность, так как работа осуществляется с животными, а не с человеком.

В виду того, что при осуществлении рентгенодиагностических процедур в ветеринарной клинике, как правило, применяются рентген аппараты, являющиеся медицинской техникой, используемой в медицинской деятельности, в рамках организации и контроля работ принято руководствоваться  САНПИН 2.6.1.1192-03.

Для осуществления ветеринарной клиникой деятельности по эксплуатации, хранению медицинских рентгеновских аппаратов необходимо располагать следующими документами: 

1

Экспертным заключением на вид деятельности

Выдаётся аккредитованной экспертной организацией. Срок получения от 3 недель.

2

Санитарно-эпидемиологическим заключением Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ  на использование источников ионизирующего излучения

Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 30 дней. Срок действия 5 лет.

3

Лицензией Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ на использование источников ионизирующего излучения

Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 45 рабочих дней. Срок действия лицензии - бессрочный.


1.Экспертное заключение на осуществление вида деятельности.
2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
3. Лицензия на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

На эксплуатируемые медицинские рентген аппараты требуется предоставить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Помещение ветеринарной клиники для эксплуатации источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Для эксплуатации рентген-кабинета потребуется разработать проект размещения рентгена.

Эксплуатация ветеринарными киниками рентгеновских дентальных аппаратов

Рентгеновское отделение (кабинет) медицинской организации не допускается размещать в жилых зданиях и детских учреждениях на основании с п.3.2.7. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), за исключением размещения в жилых зданиях рентгенодиагностических аппаратов с цифровой обработкой изображения, применяемых в стоматологической практике. Об этом же говорит п.3.1. САНПИН2.6.1.1192-03

Эксплуатация стоматологических аппаратов в ветеринарных целях СанПиН 2.6.1.1192-03 не предусмотрена. В этой связи, возможно эксплуатировать дентальный аппарат в жилом доме только в рамках осуществления медицинской деятельности. В рамках осуществления ветеринарной деятельности эксплуатация рентгеновских стоматологических аппаратов, расположенных в жилых домах, не допускается.

Требования к размещению, организации работы и оборудованию рентгеновского кабинета

Допускается функционирование рентгеновских кабинетов в ветеринарных поликлиниках, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми. Допускается размещение рентгеновских кабинетов в пристройке к жилому дому, а также в цокольных этажах, при этом вход в рентгеновское отделение (кабинет) должен быть отдельным от входа в жилой дом.

Не допускается размещать рентгеновские кабинеты под помещениями, откуда возможно протекание воды через перекрытие (бассейны, душевые, уборные и др.).

При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов, администрация ветеринарной клиники обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения. Если же меняется место эксплуатации рентгена, помимо получения нового СЭЗ, нужно переоформлять имеющуюся лицензию ИИИ. При выявлении специалистами санитарно-эпидемиологической службы нарушений, требующих прекращения эксплуатации рентгеновского аппарата, орган санитарно-эпидемиологической службы отзывает действующее санитарно-эпидемиологическое заключение. Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается.

Не допускается размещение в процедурной оборудования, которое не включено в проект, а также проведение работ, не относящихся к рентгенологическим исследованиям.

Площадь процедурной может быть скорректирована по согласованию с Роспотребнадзором с учетом следующих требований: - расстояние от рабочего места персонала за малой защитной ширмой до стен помещения - не менее 1,5 м; - расстояние от рабочего места персонала за большой защитной ширмой до стен помещения - не менее 0,6 м; - расстояние от стола-штатива поворотного или от стола снимков до стен помещения - не менее 1,0 м; - расстояние от стойки снимков до ближайшей стены - не менее 0,1 м; - расстояние от рентгеновской трубки до смотрового окна - не менее 2 м (для маммографических и дентальных аппаратов - не менее 1 м); - технологический проход для персонала между элементами стационарного оборудования - не менее 0,8 м; - зона размещения каталки для пациента - не менее 1,5 х 2 м; - дополнительная площадь при технологической необходимости ввоза каталки в процедурную - 6 м2.

Состав и площадь помещений кабинета рентгеновской компьютерной томографии (РКТ) задаются организацией-изготовителем компьютерного томографа в форме проектного предложения, которое принимается во внимание при разработке проекта кабинета, но не заменяет его. Данное требование распространяется также на размещение других типов рентгеновских аппаратов зарубежного производства, в документации на которые содержатся проектные предложения фирмы.

Высота процедурной рентгеновского кабинета должна обеспечивать функционирование технического оснащения, например, потолочного крепления рентгеновского излучателя, штатива, телевизионного монитора, бестеневой лампы и др. Рентгеновская аппаратура с потолочной подвеской излучателя, экраноснимочного устройства или усилителя рентгеновского изображения требует высоты помещения не менее 3 м. Высота процедурной кабинета рентгенотерапии в случае ротационного облучения должна быть не менее 3 м.

Ширина дверного проема в процедурной рентгенодиагностического кабинета, кабинета РКТ и рентгенооперационной должна быть не менее 1,2 м при высоте 2,0 м, размер остальных дверных проемов - 0,9 х 1,8 м.

Ориентация окон рентгеновского кабинета для рентгеноскопии и комнаты управления предпочтительна в северо-западные направления.

Пол процедурной, комнаты управления, кроме рентгенооперационной и фотолаборатории, выполняется из электроизоляционных материалов натуральных или искусственных. Применение искусственных покрытий и конструкций пола возможно при наличии на них заключения об их электробезопасности. В процедурной, рассчитанной на урологические исследования, должен устанавливаться видуар, устройство, представляющее комбинацию мойки и унитаза, предназначающееся для опорожнения подкладных суден, горшков и другого больничного инвентаря, их обмывания и дезинфекции. Видуары также называются «больничный фаянсовый слив».

В рентгенооперационной, предоперационной, фотолаборатории полы покрываются водонепроницаемыми материалами, легко очищаемыми и допускающими частое мытье и дезинфекцию. Пол рентгенооперационной должен быть антистатичным и безыскровым. При выполнении пола из антистатического линолеума необходимо заземление основания линолеума.

Поверхности стен и потолка в процедурной и комнате управления должны быть гладкими, легко очищаемыми и допускать влажную уборку.

Стены в рентгенооперационной отделываются материалами, не дающими световых бликов, например, матовой плиткой.

Окно процедурной для рентгеноскопии, при необходимости, снабжают светозащитными устройствами для затемнения от естественного освещения (прямого солнечного света).

Размещение рентгеновского аппарата производится таким образом, чтобы первичный пучок излучения был направлен в сторону капитальной стены, за которой размещается менее посещаемое помещение. Не следует направлять прямой пучок излучения в направлении смотрового окна (комнаты управления защитной ширмы). При размещении кабинета на первом или цокольном этажах окна процедурной экранируются защитными ставнями на высоту не менее 2 м от уровня отмостки здания. При размещении рентгеновского кабинета выше первого этажа на расстоянии от процедурной до жилых и служебных помещений соседнего здания менее 30 м окна процедурной экранируются защитными ставнями на высоту не менее 2 м от уровня чистого пола.

У входа в процедурную кабинета рентгенодиагностики, флюорографии и в комнату управления кабинета рентгенотерапии на высоте 1,6 - 1,8 м от пола или над дверью должно размещаться световое табло (сигнал) "Не входить!" бело-красного цвета, автоматически загорающееся при включении анодного напряжения. Допускается нанесение на световой сигнал знака радиационной опасности.

Пульт управления рентгеновских аппаратов, как правило, располагается в комнате управления, кроме передвижных, палатных, хирургических, флюорографических, дентальных, маммографических аппаратов и аппаратов для остеоденситометрии. В комнате управления допускается установка второго рентгенотелевизионного монитора, АРМ рентгенолога и рентгенолаборанта. При нахождении в процедурной более одного рентгенодиагностического аппарата предусматривается устройство блокировки одновременного включения двух и более аппаратов. Для обеспечения возможности контроля за состоянием пациента предусматривается смотровое окно и переговорное устройство громкоговорящей связи. Минимальный размер защитного смотрового окна в комнате управления 24 х 30 см, защитной ширме - 18 х 24 см. Для наблюдения за пациентом разрешается использовать телевизионную и другие видеосистемы.

Фотолаборатория может состоять из одного помещения - "темной комнаты". При оснащении лаборатории проявочным автоматом следует предусматривать дополнительную "светлую" комнату для сортировки, маркировки и обрезки сухих снимков.

Минимальная площадь фотолаборатории ("темной комнаты") для малоформатных снимков - 6 м2, для крупноформатных снимков - 8 м2. Минимальная ширина прохода для персонала между элементами оборудования в темной комнате - 1,0 м. Ширина дверного проема - 0,9 - 1,0 м. 3.25. Стены фотолаборатории отделываются кафелем светлых тонов, в первую очередь у раковины и устройства для фотообработки (кафельный фартук). Разрешается отделка кафелем на высоту 2 м с вышерасположенной отделкой материалами, допускающими их влажную многократную санитарную обработку. 3.26. Дверь из фотолаборатории, процедурной и комнаты управления в коридор должна из соображений пожарной безопасности открываться "на выход" (по ходу эвакуации), а из комнаты управления в процедурную - в сторону процедурной.

Окно, передаточный люк и входную дверь фотолаборатории защищают светонепроницаемыми шторами с целью предупреждения засветок фотоматериалов.

Регламентируемая кратность воздухообмена, расчетные значения освещенности и температуры в помещениях рентгеновского отделения (кабинета) приведены в Приложении 6. Приток должен осуществляться в верхнюю зону, вытяжка - из нижней и верхней зон в отношении 50 +/- 10%.

Во вновь строящихся зданиях вентиляция рентгеновских кабинетов общего назначения должна быть автономной. В действующих отделениях допускается наличие неавтономной общеобменной приточно-вытяжной вентиляции. Разрешается оборудование рентгеновских кабинетов (отделений) кондиционерами.

В процедурной, кроме процедурной для флюорографии и рентгенооперационной, предусматривается установка раковины с подводом холодной и горячей воды.

В ветеринарной клинике, имеющей рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация:

1

Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах);

2

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;

3

Технический паспорт на рентгеновский кабинет;

4

Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

5

Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности.

Требования к стационарным, передвижным и индивидуальным средствам радиационной защиты рентгеновского кабинета в ветеринарной клинике

Стационарные средства радиационной защиты процедурной рентгеновского кабинета (стены, пол, потолок, защитные двери, смотровые окна, ставни и др.) в ветеринарной клинике должны обеспечивать ослабление рентгеновского излучения до уровня, при котором не будет превышен основной предел дозы ПД для соответствующих категорий облучаемых лиц

С целью обеспечения безопасности персонала и животных при проведении рентгенологических исследований устанавливается номенклатура передвижных и индивидуальных средств для обеспечения радиационной защиты во всем диапазоне анодных напряжений, используемых в рентгенодиагностике. Указанными средствами защиты оснащаются все рентгеновские кабинеты.

Средства радиационной защиты персонала и пациентов подразделяются на передвижные и индивидуальные.

К передвижным средствам радиационной защиты относятся:

1

большая защитная ширма персонала (одно-, двух-, трехстворчатая) - предназначена для защиты от излучения всего тела человека;

2

малая защитная ширма персонала - предназначена для защиты нижней части тела человека;

3

малая защитная ширма пациента - предназначена для защиты нижней части тела пациента;

4

экран защитный поворотный - предназначен для защиты отдельных частей тела человека в положении стоя, сидя или лежа;

5

защитная штора - предназначена для защиты всего тела; может применяться взамен большой защитной ширмы.

 

К индивидуальным средствам радиационной защиты относятся:

1

шапочка защитная - предназначена для защиты области головы; - очки защитные - предназначены для защиты глаз;

2

воротник защитный - предназначен для защиты щитовидной железы и области шеи; должен применяться также совместно с фартуками и жилетами, имеющими вырез в области шеи;

3

накидка защитная, пелерина - предназначена для защиты плечевого пояса и верхней части грудной клетки;

4

фартук защитный односторонний тяжелый и легкий - предназначен для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10 см ниже колен);

5

фартук защитный двусторонний - предназначен для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10 см ниже колен), включая плечи и ключицы, а сзади от лопаток, включая кости таза, ягодицы, и сбоку до бедер (не менее чем на 10 см ниже пояса);

6

фартук защитный стоматологический - предназначен для защиты передней части тела, включая гонады, кости таза и щитовидную железу, при дентальных исследованиях или исследовании черепа;

7

жилет защитный - предназначен для защиты спереди и сзади органов грудной клетки от плеч до поясницы; - передник для защиты гонад и костей таза - предназначен для защиты половых органов со стороны пучка излучения;

8

юбка защитная (тяжелая и легкая) - предназначена для защиты со всех сторон области гонад и костей таза, должна иметь длину не менее 35 см (для взрослых);

9

перчатки защитные - предназначены для защиты кистей рук и запястий, нижней половины предплечья;

10

защитные пластины (в виде наборов различной формы) - предназначены для защиты отдельных участков тела;

11

средства защиты мужских и женских гонад - предназначены для защиты половой сферы пациентов.

Набор передвижных и индивидуальных средств защиты персонала и животных при эксплуатации дентального рентген-аппарата

Наименование

Количество, шт.

Большая защитная ширма со смотровым окном для аппаратов, работающих с обычной пленкой без усиливающего экрана, панорамных аппаратов, пантомографов (при размещении пульта управления и процедурной в одном помещении)

1

Фартук защитный односторонний легкий (для персонала)

воротник защитный (для персонала)

1

1

Фартук защитный стоматологический (для пациента) или накидка (пелерина) защитная и передник для защиты гонад (для пациента)

2

При работе с рентгеностоматологическими аппаратами с высокочувствительными приемниками изображения допускается использование рентгенозащитных штор вместо ширмы.

Обеспечение радиационной безопасности при эксплуатации ветеринарной клиникой стоматологического рентгена.  

Размещение и стационарная защита помещений ветеринарной клиники, в случае эксплуатации стоматологического рентгена, определяется типом рентгеновской аппаратуры и величиной рабочей нагрузки аппарата.

Значения рабочей нагрузки W и анодного напряжения U для расчета защиты рентген кабинетов ветеринарных клиник, в случае  эксплуатации дентального рентгена:

Рентгеновский аппарат

Рабочая нагрузка,

(мА х мин.)/нед.

Номинальное анодное напряжение, кВ 1.

Дентальный аппарат, работающий с обычной пленкой без усиливающего экрана

200

70

Дентальный аппарат и пантомограф, работающие с высокочувствительным пленочным и/или цифровым приемником изображения, в том числе визиограф (без фотолаборатории)

40

70

Панорамный аппарат, пантомограф

200

90

Дентальные аппараты с обычной пленкой без усиливающего экрана и панорамные аппараты разрешается размещать только в рентгеновском отделении (кабинете) лечебно-профилактического учреждения общемедицинского или стоматологического профиля. Дентальные аппараты и пантомографы, работающие с высокочувствительным приемником изображения (без фотолаборатории), и дентальные аппараты с цифровой обработкой изображения, рабочая нагрузка которых не превышает 40 (мА х мин.)/нед., могут располагаться в помещении стоматологического учреждения, находящегося в жилом доме, в том числе в смежных с жилыми помещениях, при условии обеспечения требований норм радиационной безопасности для населения в пределах помещения, в которых проводятся рентгеностоматологические исследования.

Если в помещении установлено несколько аппаратов для рентгеностоматологических исследований, то система включения анодного напряжения должна предусматривать возможность эксплуатации одновременно только одного аппарата.

При установке в процедурной более одного рентгеновского дентального аппарата площадь помещения должна увеличиваться в зависимости от типа аппарата, но не менее чем на 4 м2 на каждый дополнительный аппарат.

Требования к вентиляции помещений: кратность воздухообмена в час в рентгеностоматологических кабинетах должна составлять не менее 3 по вытяжке и 2 по притоку.

Рентгеностоматологическое оборудование (отечественное или импортное) разрешается к поставке и эксплуатации при наличии регистрационного удостоверения Минздрава России.

Состав и площади помещений, в случае  эксплуатации ветеринарными клиниками дентального рентгена:

Наименование помещений

Площадь,

кв. м

Кабинет рентгенодиагностики заболеваний зубов методом рентгенографии с дентальным аппаратом, работающим с обычной пленкой без усиливающего экрана:

- процедурная

- фотолаборатория

 

 

8

6

Кабинет рентгенодиагностики заболеваний зубов методом рентгенографии с дентальным аппаратом, работающим с высокочувствительным пленочным и/или цифровым приемником изображения, в том числе с визиографом (без фотолаборатории):

-процедурная


6

Кабинет рентгенодиагностики методом панорамной рентгенографии или панорамной томографии:

- процедурная;

-комната управления;

-фотолаборатория.

 

 

8

6

8

Администрация ветеринарной клиники определяет перечень лиц, работающих на дентальных рентгеновских аппаратах, обеспечивает необходимое обучение и инструктаж, назначает лицо, ответственное за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновского аппарата, за радиационный контроль.

Кабинет, где проводятся рентгеностоматологические исследования, должен иметь набор передвижных и индивидуальных средств защиты персонала и пациентов.

Общие требования к помещению.

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии ИИИ подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

Необходимо  учитывать и  санитарно-эпидемиологические требования по норме площади помещения на одного сотрудника до 6 кв.м, обязательное проведение специальной оценки условий труда, СОУТ, площадь помещения необходимо рассчитывать, исходя из количества работающих сотрудников.

Для получения СЭЗ и лицензии не подойдут чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения. Данное требование определено п. 16 п.п.«б» Постановления Правительства №1479 от 16.09.2020г.

Требования, предъявляемые к рентгеновским кабинетам ветеринарной клиники при приёмке в эксплуатацию

Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты.

При приемке кабинета в эксплуатацию предоставляется следующая документация: 

1

Заверенная копия регистрационного удостоверения Росздравнадзора на рентгеновский аппарат;

2

Технологический проект на рентгеновский кабинет

3

Экспертное заключение на проект рентгеновского кабинета;

4

Акт на скрытые работы;

5

Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат; 

6

Технический паспорт на рентгеновский кабинет;

7

Протоколы дозиметрических измерений;

8

Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;

9

Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;

10

Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;

11

Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);

12

Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;

13

Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

14

Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);

15

Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;

16

Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;

17

Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;

18

Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;

19

Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (Приложение 2);

20

Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (Приложение 3);

21

Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.) ;

22

Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы

Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении.

Требования к персоналу соискателя лицензии.

Персонал ветеринарной клиники, осуществляющий работу на рентгеновских аппаратах, должен быть обучен правилам работы на данном аппарате, подготовлен по вопросам обеспечения радиационной безопасности персонала и пациентов, что должно быть подтверждено соответствующими документами.

Для получения Лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию, хранение аппаратов рентгеновских для проведения рентгенодиагностических исследований животных в стационарных условиях, необходимо располагать сотрудниками, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими):

1

Заключившими с соискателем лицензии трудовые договора.

2

Имеющими высшее или среднее профессиональное (техническое) образование.

3

А также дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг). Повышение квалификации работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) проводится не реже 1 раза в 5 лет. Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.

К эксплуатации приборов технического и технологического контроля допускаются лица, отнесённые к персоналу группы А, не моложе 18 лет.

Персоналу группы А следует:

1

знать и строго выполнять требования по обеспечению радиационной безопасности, установленные санитарными нормами и правилами;

2

использовать в предусмотренных случаях средства индивидуальной защиты;

3

выполнять установленные требования по предупреждению радиационной аварии и правила поведения в случае ее возникновения;

4

своевременно проходить периодические медицинские осмотры и выполнять рекомендации медицинской комиссии;

5

обо всех обнаруженных неисправностях в работе установок, приборов и аппаратов, являющихся источниками излучения, немедленно ставить в известность руководителя (цеха, участка, лаборатории) и службу радиационной безопасности (лицо, ответственное за радиационную безопасность);

6

выполнять указания работников службы радиационной безопасности, касающиеся обеспечения радиационной безопасности при выполнении работ.

Медицинские осмотры персонала организации

На основании САНПИН2.6.1.1192-03 администрация ветеринарной клиники, осуществляющей деятельность по эксплуатации, хранению медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения (генерирующие), организует проведение предварительных (при поступлении на работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала группы А. 

Медицинские осмотры проводятся на основании Приложения№ 1 п.п. 4.1. Приказа Минздрава №29Н от 28.01.2021г.

К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.

При выявлении отклонений в состоянии здоровья, препятствующих продолжению работы в рентгеновском кабинете, вопрос о временном или постоянном переводе этих лиц на работу вне контакта с излучением решается администрацией учреждения в каждом отдельном случае индивидуально в установленном порядке.

Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.

Методы и средства индивидуальной защиты персонала. Периодическая статистическая отчётность.

В рамках осуществления деятельности по эксплуатации рентген-аппаратов в ветеринарной клинике, персоналу организации, выдаются индивидуальные дозиметры. В течение всего срока осуществления деятельности с использованием ИИИ производится контроль доз, полученных персоналом организации, а также подаётся периодическая статистическая отчётность.

Радиационный контроль и радиационная безопасность.

Радиационный контроль предусматривает проведение контроля и учета индивидуальных доз облучения работников (персонала). Контроль и учет доз облучения персонала должен проводиться с учетом требований Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения населения (ЕСКИД).

Целью радиационного контроля является получение информации об индивидуальных и коллективных дозах облучения персонала. В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку.

Администрация радиационного объекта разрабатывает и утверждает программу радиационного контроля с учетом особенностей и условий выполняемых работ.

Результаты радиационного контроля используются для оценки радиационной обстановки, установления контрольных уровней, разработки мероприятий по снижению доз облучения и оценки их эффективности.

На основании п.п. 3.14.1.  ОСПОРБ все работающие с источниками излучения или посещающие участки, где производятся такие работы, должны обеспечиваться сертифицированными спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты в соответствии с видом и классом работ.

Руководство организации обязано обеспечить радиационную безопасность персонала, посредством: 

1

ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям;

2

знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения;

3

защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения;

4

созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил;

5

применением индивидуальных средств защиты; 

6

соблюдением установленных контрольных уровней;

7

организацией радиационного контроля; 

8

организацией системы информации о радиационной обстановке;

9

проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии.

САНПИН2.6.1.1192-03 устанавливает гигиенические нормативы (допустимых пределов доз) облучения. Для работников (персонала) средняя годовая эффективная доза равна 20 мЗв (0,02 зиверта) или эффективная доза за период трудовой деятельности (50 лет) - 1000 мЗв (1 зиверт); допустимо облучение в годовой эффективной дозе до 50 мЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффективная доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв (0,02 зиверта). Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза на поверхности нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта) в месяц.

Для практически здоровых лиц годовая эффективная доза при проведении профилактических медицинских рентгенологических процедур и научных исследований не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта).

 Требования к администрации ветеринарной клиники, в рамках эксплуатации рентген-кабинета.

Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать: 

1

разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях;

2

установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А;

3

создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам;

4

планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации;

5

систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ;

6

контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала;

7

информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения;

8

подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения;

9

проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности;

10

проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала;

11

ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации.


При обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами ветеринарные клиники обеспечивают:

1

Планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности; - осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории;

2

Проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения; - проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов, осуществляющих производственный контроль, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;

3

Организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала;

4

Регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения;

5

Своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях; - выполнение заключений, предписаний должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности;

6

Реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности


Перечень документов
 для получения лицензии на эксплуатацию и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1

Заявление на предоставление лицензии;

2

Учредительные документы;

3

Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления деятельности, а также соответствие помещения санитарно-эпидемиологическим требованиям.

4

Фактическое наличие эксплуатируемого оборудования, паспортов и инструкций по эксплуатации на технику, протоколов измерений, проекта размещения рентгена, отчёта о проделанных ремонтных работах;

5

Документы на сотрудников организации, задействованных процессе эксплуатации;

6

Экспертное заключение о соответствии деятельности санитарно-эпидемиологическим нормам;  

7

Договор ИДК;

8

Доверенность на право представления интересов юридического лица.

9

Опись

Если начать с нуля?

Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию и хранение аппаратов рентгеновских для проведения рентгенодиагностических исследований животных в стационарных условиях «с нуля»:

1 ШАГ 

Зарегистрируем юридическое лицо

2 ШАГ

Откроем расчётный счёт

3 ШАГ

Поможем подобрать подходящее помещение. Разработаем проект рентген-кабинета

4 ШАГ

Найдём специалистов и проведём их обучение

5 ШАГ

Подготовим все документы. Проведём их экспертизу.

6 ШАГ

Получим экспертное заключение на вид деятельности

7 ШАГ

Получим лицензию Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ

8 ШАГ

Возьмём на себя решение всех вопросов, связанных с периодической статистической отчётностью в рамках индивидуального дозиметрического контроля персонала

Переоформление лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию, хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих):

На основании ст. 18 ФЗ№99-ФЗ «О лицензировании отдельны видов деятельности», ПостановленияПравительства РФ от 02.04.2012 г. N 278 предусмотрены следующие причины переоформления лицензии на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1

в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования;

Срок переоформления 10 рабочих дней

2

в случаях изменения наименования юридического лица, индивидуального предпринимателя наименования, адреса места нахождения;

3

в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

 

Срок переоформления 30 рабочих дней

4

Прекращением деятельности по одному из адресов

Срок переоформления 10 рабочих дней

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в случаях изменения наименования юридического лица, адреса места нахождения:

1

Заявление;

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Сведения/документы, свидетельствующие вносимых изменениях ;

4

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб.

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае осуществления деятельности по  адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии.

1

Заявление

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях);

4

Копии документов о наличии у лицензиата по новому адресу оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

5

Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу.

6

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб.

7

Опись документов

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие деятельность по эксплуатации, хранению источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1

Заявление

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях);

4

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения новых работ (оказания новых услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

5

Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг).

6

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб.

7

Опись документов

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае прекращения деятельности по одному из адресов:

1

Заявление;

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб. 

Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Воспользуйтесь заказом звонка, позвоните нам, напишите на электронную почту. Будем рады сотрудничеству.

Перечень документов (Pdf файл) для получения лицензии

Закрыть