Лицензии ИИИ

Сан. эпид. заключение ИИИ

Тех обслуживание ИИИ

Эксплуатация ИИИ

Проекты размещения ИИИ

Периодическая отчётность

Производство ИИИ
и средств защиты

Обучение сотрудников

Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих)

Получите лицензию на эксплуатацию источников ионизирующего излучения. Разработайте проект размещения рентгена.

от 45 000 руб.

Компания «Лёгкие документы» уже более 10 лет оказывает услуги в области получения разрешительной документации для ИИИ на всей территории РФ.
Предложим выгодные условия сотрудничества, минимальный пакет документов, оформление СЭЗ и лицензий «под ключ».
С Вами будут работать опытные эксперты, имеющие высочайший уровень компетенции.
Поможем пройти периодическое подтверждение соответствия (ППС). Возьмём на себя все вопросы по обязательной периодической отчётности (ИДК, РГП, 1 ДОЗ).

Получите бесплатную консультацию специалиста

Пожалуйста, заполните поле

Подтверждаю согласие на обработку персональных данных Необходимо ваше согласие

Сообщение успешно отправлено

Лицензия Роспотребнадзора и СЭЗ

В случае эксплуатации стационарного ИИИ требуется разработка проекта размещения.
Срок действия лицензии - бессрочный. Выдаётся в электронном формате с 2021г. виде реестровой записи. Запись можно проверить в реестре Роспотребнадзора. Обязательно периодическое подтверждение соответствия (ППС) лицензионным требованиям каждые 3 года.
Общий срок получения лицензии 3.5 месяца. В указанный сроки включены: получение экспертного заключения -1 месяц; получение СЭЗ – 20 раб.дней; получение лицензии – до 15 рабочих дней.
Срок действия СЭЗ – до 5 лет. По истечению срока действия необходимо получать новый СЭЗ на новый срок. Запись о выданном документе можно проверить в реестре Роспотребнадзора.
Госпошлина за лицензию не платится до конца 2029г.
Лицензия на хранение и эксплуатацию источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаётся территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ.
С получением лицензии возникает необходимость предоставления годовой отчётности: РГП и 1 ДОЗ.
Порядок получения лицензии регулирует Постановление Правительства РФ о лицензировании использования источников ионизирующего излучения (генерирующих). А также ряда нормативных актов, в том числе п.1.8. ОСПОРБ-99/2010, САНПИН 2.6.4115-25, письма Роспотребнадзора № 02/9825-2025-27 от 22.05.2025 «Об эквивалентности СанПин 2.6.4115-25».

Стоимость наших услуг

	Получение экспертного заключения, СЭЗ и лицензии Роспотребнадзора ИИИ	от 120 000 р.
	Получение экспертного заключения в экспертной организации	от 50 000 р.
	Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)	от 60 000 р.
	Получение и (или) переоформление лицензии ИИИ	от 50 000 р.
	Разработка проекта размещения рентгена	от 40 000 р.
	Обучение в области ИИИ	от 8 000 р.
	Ежеквартальное ведение организации в рамках Договора на индивидуально-дозиметрический контроль (ИДК)	от 12 000 р. в квартал
	Разовая подача РГП и отчёта 1- ДОЗ	от 14 000 р.
	Периодическое подтверждение соответствия (ППС)	от 50 000 р.
	Согласование планов и программ в Роспотребнадзоре	от 30 000 р.
	Плановый аудит и пост лицензионное сопровождение деятельности организации	от 50 000р. в год

Для выполнения и подтверждения лицензионных требований Роспотребнадзора Вам понадобятся:

В рамках имеющейся лицензии каждые 3 года необходимо проходить периодическое подтверждение соответствия ППС.

Напомним о времени прохождения ППС. Поможем пройти.

СЭЗ требуется переоформлять на новый срок по завершению его срока действия.

Напомним о завершающемся сроке действия СЭЗ. Получим документ на новый срок.

Каждый год подаётся отчётность: РГП, 1-ДОЗ.

Подготовим, подадим и получим результаты. Предложим бонентское обслуживание.

Каждые 5 лет обновляются повышения квалификации на сотрудников.

Получим ПК на новый срок в нашем учебном центре.

Необходимо разрабатывать и согласовывать проект размещения рентгена

Разработаем и согласуем собственными силами

Остались вопросы? К Вашим услугам «База знаний»

1	Копии учредительных и регистрационных документов;
2	Платежное поручение об оплате государственной пошлины 7500,00 рублей;
3	Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности;
4	Экспертное заключение;
5	Разработка проекта размещения установки;
6	Документы по радиационному контролю и радиационной безопасности (журнал инструктажа, инструкция по радиационной безопасности, план по защите от радиационной аварии, положение об ответственном за радиационную безопасность, приказы на сотрудников, план-программа производственного контроля);
7	Сведения о соответствии сотрудников, лицензионным требованиям;
8	Договор ИДК
9	Доверенность на сдачу документов;
10	Заявление
11	Опись

Лицензия ИИИ	-лицензия Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
ИИИ	- Источник ионизирующего излучения (генерирующий). Эксплуатируемый рентген-аппарат.
РБ	- Радиационная безопасность.
ИДК	- Индивидуальный дозиметрический контроль.
СЭЗ	- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.
ЭЗ	- Экспертное заключение аккредитованной в установленном порядке экспертной организации.
САНПИН	- Санитарные правила и нормативы.

Лицензия на эксплуатацию, хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаётся территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ. В некоторых случаях лицензии на эксплуатацию ИИИ выдаются центральным аппаратом Роспотребнадзора.

Порядок получения лицензии регулируют:

1	Постановление Правительства РФ "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)";
2	ОСПОРБ-99/2010 «Об утверждении СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»;
3	НРБ-99/2009 «Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2523-09».
4	САНПИН 2.6.4115-25, письма Роспотребнадзора № 02/9825-2025-27 от 22.05.2025 «Об эквивалентности СанПин 2.6.4115-25»
**Перечень нормативных актов не является исчерпывающим.

На основании Приказа Роспотребнадзора от 05.05.2014 г. N 383, территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам РФ и центральный аппарат Роспотребнадзора выдают лицензии на эксплуатацию, хранение на следующие виды источников ионизирующего излучения:

1	Медицинские аппараты для рентгенологических исследований
2	Ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (РУ УЭЛ и РМУ УЭЛ): установки рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы; установки технологического контроля с источниками НРИ (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы).
3	Рентгеновские сканеры для персонального досмотра людей (РСЧ)
4	Приборов генерирующих рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ (НРИ)
5	Лучевые досмотровые установки (ЛДУ)
6	Рентгеновские дефектоскопы
7	Источники неиспользуемого рентгеновского излучения

А также только санитарно-эпидемиологические заключения на следующие ИИИ:

8	Гамма-терапевтические аппараты
9	Радионуклидные дефектоскопы
10	Скважинные генераторы нейтронов

Для эксплуатации, хранения источников ионизирующего излучения (генерирующих), требуется помещение, соответствующее требованиям определённого СанПин, в зависимости от вида источника ионизирующего излучения.

В зависимости от того, что из себя представляет источник:

является ли он переносным, передвижным или стационарным?;
какие рабочие характеристики аппарата, принципы действия и устройства?;

применяются соответствующие правила по его эксплуатации и хранению.

Эксплуатация аппаратов с ИИИ, в которых рентгеновская трубка не содержит радиоактивных веществ и не создает их при работе, в которых рентгеновская трубка становится источником ионизирующего излучения только после подачи на нее питающих напряжений, осуществляется на основании следующего основного принципа. Если установка с ИИИ переносная либо передвижная и её эксплуатация осуществляется по месту нахождения заказчика, то разработка проекта размещения установки не требуется. Если же установка стационарная, её эксплуатация осуществляется на конкретном объекте на долговременной основе, то требуется разработка проекта размещения источника ионизирующего излучения (генерирующего).

При перевозке и хранении вышеуказанные обесточенные установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие), не представляют радиационной опасности и не требуют принятия специальных мер радиационной защиты.

Эксплуатация же и хранение аппаратов с ИИИ, в которых рентгеновская трубка содержит радиоактивные вещества и создает их при работе, в которых рентгеновская трубка является сама по себе радиационным источником, осуществляется на основании разработанного проекта размещения источника ионизирующего излучения (генерирующего). Для получения лицензии Роспотребнадзора подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии/лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, находящееся по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

При выборе помещения, также следует учитывать санитарно-эпидемиологические требования по норме площади помещения на одного сотрудника и обязательное проведение специальной оценки условий труда, СОУТ.

Для лицензирования не подойдут чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения. Данное требование определено п. 16 п.п.«б» Постановления Правительства №1479от 16.09.2020г.

На основании ОСПОРБ 3.5.13., источники ионизирующего излучения, не находящиеся в работе, должны храниться в специально отведенных местах или в оборудованных хранилищах, обеспечивающих их сохранность и исключающих доступ к ним посторонних лиц.

На основании Постановления Правительства РФ о лицензировании ИИИ, для получения лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию, хранение источников ионизирующего излучения, необходимо располагать сотрудниками, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими):

1	Заключившими с соискателем лицензии трудовые договора.
2	Имеющими высшее или среднее профессиональное (техническое) образование.
3	А также дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг). Повышение квалификации работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) проводится не реже 1 раза в 5 лет. Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.

К техническому обслуживанию ИИИ допускаются лица, отнесённые к персоналу группы А, не моложе 18 лет.

Персоналу группы А следует:
1	знать и строго выполнять требования по обеспечению радиационной безопасности, установленные санитарными нормами и правилами;
2	использовать в предусмотренных случаях средства индивидуальной защиты;
3	выполнять установленные требования по предупреждению радиационной аварии и правила поведения в случае ее возникновения;
4	своевременно проходить периодические медицинские осмотры и выполнять рекомендации медицинской комиссии;
5	обо всех обнаруженных неисправностях в работе установок, приборов и аппаратов, являющихся источниками излучения, немедленно ставить в известность руководителя (цеха, участка, лаборатории) и службу радиационной безопасности (лицо, ответственное за радиационную безопасность);
6	выполнять указания работников службы радиационной безопасности, касающиеся обеспечения радиационной безопасности при выполнении работ.

Медицинские осмотры проводятся на основании Приложения№ 1 п.п. 4.1. Приказа Минздрава №29Н от 28.01.2021г.

К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.

При выявлении отклонений в состоянии здоровья, препятствующих продолжению работы в рентгеновском кабинете, вопрос о временном или постоянном переводе этих лиц на работу вне контакта с излучением решается администрацией учреждения в каждом отдельном случае индивидуально в установленном порядке.

Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.

В рамках осуществления деятельности по эксплуатации рентген-аппаратов в ветеринарной клинике, персоналу организации, выдаются индивидуальные дозиметры. В течение всего срока осуществления деятельности с использованием ИИИ производится контроль доз, полученных персоналом организации, а также подаётся периодическая статистическая отчётность.

Радиационный контроль предусматривает проведение контроля и учета индивидуальных доз облучения работников (персонала). Контроль и учет доз облучения персонала должен проводиться с учетом требований Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения населения (ЕСКИД).

Целью радиационного контроля является получение информации об индивидуальных и коллективных дозах облучения персонала. В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку.

Администрация радиационного объекта разрабатывает и утверждает программу радиационного контроля с учетом особенностей и условий выполняемых работ.

Результаты радиационного контроля используются для оценки радиационной обстановки, установления контрольных уровней, разработки мероприятий по снижению доз облучения и оценки их эффективности.

На основании п.п. 3.14.1. ОСПОРБ все работающие с источниками излучения или посещающие участки, где производятся такие работы, должны обеспечиваться сертифицированными спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты в соответствии с видом и классом работ.

Руководство организации обязано обеспечить радиационную безопасность персонала, посредством:

1	ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям;
2	знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения;
3	защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения;
4	созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил;
5	применением индивидуальных средств защиты;
6	соблюдением установленных контрольных уровней;
7	организацией радиационного контроля;
8	организацией системы информации о радиационной обстановке;
9	проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии.

Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать:

1	разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях;
2	установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А;
3	создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам;
4	планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации;
5	систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ;
6	контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала;
7	информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения;
8	подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения;
9	проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности;
10	проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала;
11	ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации.

Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию ИИИ «с нуля»:

1 ШАГ	Зарегистрируем юридическое лицо
2 ШАГ	Откроем расчётный счёт
3 ШАГ	Поможем подобрать подходящее помещение. Разработаем проект размещения ИИИ.
4 ШАГ	Найдём специалистов и проведём их обучение
5 ШАГ	Подготовим все документы. Проведём их экспертизу.
6 ШАГ	Получим экспертное заключение на вид деятельности
7 ШАГ	Получим лицензию Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ
8 ШАГ	Возьмём на себя решение всех вопросов, связанных с периодической статистической отчётностью в рамках индивидуального дозиметрического контроля персонала

1	в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования;	Срок переоформления до 15 рабочих дней
2	в случаях изменения наименования юридического лица, индивидуального предпринимателя наименования, адреса места нахождения;
3	в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.