Работаем по всей России, Ваш город:
Москва

Выберите Ваш регион:

Получение лицензии ИИИ и СЭЗ Роспотребнадзора на источники неиспользуемого рентгеновского излучения

Для осуществления деятельности по использованию источников неиспользуемого рентгеновского излучения организации необходимо располагать лицензией и санитарно-эпидемиологическим заключением Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения.

Наша компания оказывает услуги по получению лицензии, экспертных и санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения на всей территории РФ уже более 10 лет. Предложим выгодные условия сотрудничества, минимальный пакет документов, получение лицензии «под ключ».

Оформите заявку на получение СЭЗ, используя форму заказа услуги:

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Мы оказываем исчерпывающий перечень услуг в области получения лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения на источники неиспользуемого рентгеновского излучения, а именно:

 1

Подготовка необходимых документов. Получение:

  • Экспертного заключения;

  • Санитарно-эпидемиологического заключения

  • Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ.
Срочно, конфиденциально. 
 2

Получение свидетельств о повышении квалификации, квалификационных удостоверений специалистов, дипломов о переподготовке прочих документов об образовании.

Дистанционно, заочно, срочно.     

 3

Подготовка, подача, получение периодической и годовой отчётности в рамках индивидуального дозиметрического контроля 

Ежеквартальные протоколы; отчёт 1-ДОЗ, 2-ДОЗ, 3-ДОЗ; радиационно-гигиенический паспорт. 
 4

Разработка проекта размещения установки;

От 1 недели. 
     5

Проведение специальной оценки условий труда, СОУТ. 

Срочно, конфиденциально
     6

Разовая экспертиза пакета документов. Предлицензионное консультирование. 

С помощью любых средств связи, на Вашей или на нашей территории.

 7 Пост лицензионное сопровождение деятельности. Аудит осуществления лицензионной деятельности.  Профессионально. Доступно. 

Основные понятия

Лицензия ИИИ

-лицензия Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

ИИИ

- источник ионизирующего излучения (генерирующий). 

СЭЗ

- санитарно-эпидемиологическое заключение.

НИРИ

- источник неиспользуемого рентгеновского излучения.

Неиспользуемое рентгеновское излучение (далее – НИРИ) возникает при работе высоковольтных электровакуумных приборов (электронных, ионных, электронно-лучевых), электронных микро­скопов, электронно-лучевых установок для сварки, плавления, зонной очистки материалов, ионно-плазменных установок для легирования полу­проводниковых материалов. НИРИ возникает в результате торможения ускоренных электрическим полем электронов на электродах, на обрабатываемых или исследуемых материалах и на других металлических или содержащих соединения тяжелых элементов деталях.

На источники НИРИ, генерирующие излучение с максимальной энергией не более 5 кэВ, требования норм и правил по обеспечению радиационной безопасности не распространяются. Изделия, содержащие такие источники, освобождаются от радиационного контроля и учета, а также от необходимости оформления специального разрешения (лицензии) и санитарно-эпидемиологического заключения на обращение с ними, в части вопросов радиационной безопасности. Они также не требуют проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы  в части радиационной безопасности продукции.

Освобождение НИРИ от радиационного контроля и учета

На источники НИРИ, генерирующие излучение с максимальной энергией не более 5 кэВ, требования норм и правил по обеспечению радиационной безопасности не распространяются. Изделия, содержащие такие источники, освобождаются от радиационного контроля и учета, а также от необходимости оформления специального разрешения (лицензии) и санитарно-эпидемиологического заключения на обращение с ними, в части вопросов радиационной безопасности. Они также не требуют проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы  в части радиационной безопасности продукции.

Источники НИРИ и изделия, содержащие такие источники, освобождаются от радиационного контроля и учета, а также от необходимости получения специального разрешения (лицензии) на право обращение с ними, если мощность дозы генерируемого ими рентгеновского излучения в любой доступной точке на расстоянии 0,1 м от внешней поверхности изделия не превышает 1,0 мкЗв/ч при любых допустимых условиях его эксплуатации.

Освобождение НИРИ от радиационного контроля и учета

Источники НИРИ с энергией более 5кэВ, мощность дозы на расстоянии 0,1 м от внешней поверхности которых может превышать 1,0 мкЗв/ч, представляют потенциальную радиационную опасность для здоровья людей. К использованию на территории РФ такие источники и содержащие их изделия допускаются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам. Обращение с ними может осуществляться только при наличии СЭЗ на вид деятельности и лицензии Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения.

Лицензия и санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на использование ионизирующего излучения (генерирующих) выдаётся территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ.

Порядок получения санитарно-эпидемиологического заключения на использование источники неиспользуемого рентгеновского излучения, регулируют, помимо прочих нормативных актов: 

1 Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 г. N 278 

2

ФЗ №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ссылка на ФЗ 52-ФЗ)

3    Приказ Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007г. «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» 

4

Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)

5

«Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009 

6    СанПиН 2.6.1.2748-10 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при работе с источниками неиспользуемого рентгеновского излучения»  

**Перечень нормативных актов не является исчерпывающим.

Действие СанПиН 2.6.1.2802-10 распространяется на проектирование, изготовление, поставку, эксплуатацию, ремонт, обслуживание и хранение изделий, являющихся источниками НИРИ или содержащих такие источники.

Для осуществления деятельности по использованию НИРИ с энергией более 5кэВ, необходимо располагать следующими документами:

1

Экспертным заключением на вид деятельности

Выдаётся аккредитованной экспертной организацией. Срок получения от 3 недель.

2

Санитарно-эпидемиологическим заключением Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ  на использование источников ионизирующего излучения

Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 30 дней. Срок действия 5 лет.

3

Лицензией Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ на использование источников ионизирующего излучения

Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 45 рабочих дней. Срок действия лицензии - бессрочный.

1.Экспертное заключение на осуществление вида деятельности.
2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
3. Лицензия на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Требования к изделиям с источниками НИРИ. Защитная камера.

Конструкция изделий с источниками НИРИ, предназначенными для использования в производственных помещениях или на открытой местности, должна обеспечивать мощность дозы во всех доступных точках на расстоянии 0,1 м от их внешней поверхности при любых допустимых режимах их работы не более 3,0 мкЗв/ч.

Эксплуатация изделий с источниками НИРИ, мощность дозы на расстоянии 0,1 м от внешней поверхности которых может превышать 3,0 мкЗв/ч, допускается только в специальных защитных камерах (шкафах, кожухах), обеспечивающих мощность дозы не более 3,0 мкЗв/ч на расстоянии 0,1 м от любой доступной точки их внешней поверхности. Доступ людей в защитную камеру (шкаф, кожух) при работе изделия с источником НИРИ исключается, что обеспечивается техническими средствами.

Вышеуказанные изделия могут размещаться в любых производствен­ных помещениях и на открытой местности. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект размещения не требуется.

Помещение для размещения источников неиспользуемого рентгеновского излучения.

При размещении стационарных установок с источниками НИРИ, с учетом их конструктивных и технологических особенностей, предусматривают рабочие места и проходы следующих размеров:

а)

с лицевой стороны пультов и панелей управления установкой - ­не менее 1 м при однорядном расположении установок и не менее 1,2 м при двухрядном расположении;

б)

с задней и боковых сторон установок, имеющих открывающиеся двери, съемные панели и другие устройства, к которым необходим доступ персонала, - не менее 0,8 м.

В указанные размеры не включаются общие проходы, пространство, необходимое для открывания дверей, имеющихся на оборудовании и защитных камерах, и площади для размещения переносной измерительной аппаратуры и при­способлений.

Помещения, в которых размещаются установки с источниками НИРИ, должны удовлетворять требованиям, предъявляемым к ним с учетом их назначения и особенностей размещенного в них оборудования. Дополнительных требований к отделке этих помещений, их освещенности и вентиляции, связанных с нахождением в них установок с источниками НИРИ, не предъявляется и санитарно-эпидемиологическое заключение на проект размещения не требуется.

Источники НИРИ генерируют ионизирующее излучение только после включения питающих напряжений. В обесточенном состоянии они не представляют радиационной опасности, и их хранение и транспортирование может осуществляться без каких-либо дополнительных требований по обеспечению радиационной безопасности.

Учитывая санитарно-эпидемиологические требования по норме площади помещения на одного сотрудника до 6 кв.м, обязательное проведение специальной оценки условий труда, СОУТ, площадь помещения необходимо рассчитывать, исходя из количества работающих сотрудников.

Для получения лицензии и СЭЗ Роспотребнадзора не подойдут чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения. Данное требование определено п. 16 п.п.«б» Постановления Правительства №1479 от 16.09.2020г.

Уровни радиоактивного загрязнения поверхности транспортных средств не должны превышать значений, приведенных в таблице 8.10 НРБ-99/2009.

Требования к персоналу соискателя лицензии.

Для получения лицензии и СЭЗ Роспотребнадзора, необходимо располагать минимум 2 (двумя) сотрудниками, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими):

1

Заключившими с соискателем лицензии трудовые договора.

2

Имеющими высшее или среднее профессиональное (техническое) образование.

3

А также дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг). Повышение квалификации работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) проводится не реже 1 раза в 5 лет. Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.


К деятельности по использованию НИРИ допускаются лица, отнесённые к персоналу группы А, не моложе 18 лет.

Персоналу группы А следует:

1

знать и строго выполнять требования по обеспечению радиационной безопасности, установленные санитарными нормами и правилами;

2

использовать в предусмотренных случаях средства индивидуальной защиты;

3

выполнять установленные требования по предупреждению радиационной аварии и правила поведения в случае ее возникновения;

4

своевременно проходить периодические медицинские осмотры и выполнять рекомендации медицинской комиссии;

5

обо всех обнаруженных неисправностях в работе установок, приборов и аппаратов, являющихся источниками излучения, немедленно ставить в известность руководителя (цеха, участка, лаборатории) и службу радиационной безопасности (лицо, ответственное за радиационную безопасность);

6

выполнять указания работников службы радиационной безопасности, касающиеся обеспечения радиационной безопасности при выполнении работ.

Медицинские осмотры персонала организации

Медицинские осмотры проводятся на основании Приложения№ 1 п.п. 4.1. Приказа Минздрава №29Н от 28.01.2021г.

При наличии у изделий с источниками НИРИ нерадиационных факторов, которые могут оказывать вредное воздействие на здоровье людей (электромагнитные поля, лазерное излучение, озон и окислы азота, шум и т.д.), необходимо предусматривать мероприятия по снижению вредного влияния всех этих факторов на организм человека до значений, не превышающих допустимые в соответствии с действующими нормативами уровни.

К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений. Это же требование распространяется на лиц, поступающих на курсы, готовящие кадры для работы в рентгеновских кабинетах.

Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.

Методы и средства индивидуальной защиты персонала. Периодическая статистическая отчётность.

В рамках осуществления деятельности персоналу организации, осуществляющего деятельность по использованию источников неиспользуемого рентгеновского излучения, выдаются индивидуальные дозиметры. В течение всего срока осуществления деятельности с ИИИ производится контроль доз, полученных персоналом организации, а также подаётся периодическая статистическая отчётность.

Радиационный контроль и радиационная безопасность.

Радиационный контроль предусматривает проведение контроля и учета индивидуальных доз облучения работников (персонала). Контроль и учет доз облучения персонала должен проводиться с учетом требований Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения населения (ЕСКИД).

Целью радиационного контроля является получение информации об индивидуальных и коллективных дозах облучения персонала. В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку.

Администрация радиационного объекта разрабатывает и утверждает программу радиационного контроля с учетом особенностей и условий выполняемых работ.

Результаты радиационного контроля используются для оценки радиационной обстановки, установления контрольных уровней, разработки мероприятий по снижению доз облучения и оценки их эффективности.

На основании п.п. 3.14.1.  ОСПОРБ все работающие с источниками излучения или посещающие участки, где производятся такие работы, должны обеспечиваться сертифицированными спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты в соответствии с видом и классом работ.

Руководство организации обязано обеспечить радиационную безопасность персонала, посредством: 

1

ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям;

2

знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения;

3

защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения;

4

созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил;

5

применением индивидуальных средств защиты; 

6

соблюдением установленных контрольных уровней;

7

организацией радиационного контроля; 

8

организацией системы информации о радиационной обстановке;

9

проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии.

Требования к администрации радиационного объекта.

Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать: 

1

разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях;

2

установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А;

3

создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам;

4

планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации;

5

систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ;

6

контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала;

7

информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения;

8

подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения;

9

проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности;

10

проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала;

11

ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации.

Перечень документов для получения лицензии/СЭЗ Роспотребнадзора на использование источников неиспользуемого рентгеновского излучения:

1

Копии учредительных и регистрационных документов;

2

Государственная пошлина 7500.00 руб. (для получения лицензии).  Для СЭЗ не требуется. 

3

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности;

4

Экспертное заключение;

5

Разработка проекта размещения установки;

6

Документы по радиационному контролю и радиационной безопасности (журнал инструктажа, инструкция по радиационной безопасности, план по защите от радиационной аварии, положение об ответственном за радиационную безопасность, приказы на сотрудников, план-программа производственного контроля);

7

Сведения о соответствии сотрудников, лицензионным требованиям;

8

Договор ИДК

9

Доверенность на сдачу документов;

10

Заявление

11

Опись

Если начать с нуля?

Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии и СЭЗ Роспотребнадзора на использование НИРИ «с нуля»:

1 ШАГ 

Зарегистрируем юридическое лицо

2 ШАГ

Откроем расчётный счёт

3 ШАГ

Поможем подобрать подходящее помещение.

4 ШАГ

Найдём специалистов и проведём их обучение

5 ШАГ

Подготовим все документы. Проведём их экспертизу.

6 ШАГ

Получим экспертное заключение на вид деятельности

7 ШАГ

Получим лицензию Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ

8 ШАГ

Возьмём на себя решение всех вопросов, связанных с периодической статистической отчётностью в рамках индивидуального дозиметрического контроля персонала

Переоформление СЭЗ Роспотребнадзора на техническое обслуживание, хранение ИИИ:

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях:

1

Реорганизации организации;

2

Изменения наименования, места нахождения юридического лица;

3

Изменения наименования и вида работ.

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения подаётся заявление о переоформлении СЭЗ с приложением документов, подтверждающих изменения.

При переоформлении СЭЗ  выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения СЭЗ.

В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.

Переоформление лицензии Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения:

На основании ст. 18 ФЗ №99-ФЗ «О лицензировании отдельны видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. N 278 предусмотрены следующие причины переоформления лицензии на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1

в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования;

Срок переоформления 10 рабочих дней

2

в случаях изменения наименования юридического лица, индивидуального предпринимателя наименования, адреса места нахождения;

3

в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Срок переоформления 30 рабочих дней

4

Прекращением деятельности по одному из адресов

Срок переоформления 10 рабочих дней

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в случаях изменения наименования юридического лица, адреса места нахождения:

1

Заявление;

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Сведения/документы, свидетельствующие вносимых изменениях ;

4

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб.

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае осуществления деятельности по  адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии.

1

Заявление

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях);

4

Копии документов о наличии у лицензиата по новому адресу оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

5

Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу.

6

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб.

7

Опись документов

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие деятельность по использованию источников неиспользуемого рентгеновского излучения (НИРИ):

1

Заявление

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях);

4

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения новых работ (оказания новых услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

5

Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг).

6

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб.

7

Опись документов

Перечень документов при переоформлении лицензии в случае прекращения деятельности по одному из адресов:

1

Заявление;

2

Оригинал действующей лицензии;

3

Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб. 


Оформите заявку на получение лицензии/СЭЗ, используя форму заказа услуги:

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Воспользуйтесь заказом звонка, позвоните нам, напишите на электронную почту. Будем рады сотрудничеству.

Перечень документов для получения лицензии

Закрыть