Для технического обслуживания рентгеновских приборов генерирующих рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ, необходимо получить лицензию Роспотребнадзора на техническое обслуживание, размещение, хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Наша компания оказывает услуги по получению и переоформлению лицензий Роспотребнадзора на всей территории РФ уже более 10 лет. Предложим выгодные условия сотрудничества, минимальный пакет документов, получение лицензии «под ключ».
Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:
1 |
Подготовка необходимых документов. Получение:
|
Срочно, конфиденциально. |
2 |
Получение свидетельств о повышении квалификации, квалификационных удостоверений специалистов, дипломов о переподготовке прочих документов об образовании. |
Дистанционно, заочно, срочно. |
3 |
Подготовка, подача, получение периодической и годовой отчётности в рамках индивидуального дозиметрического контроля |
Ежеквартальные протоколы; отчёт 1-ДОЗ, 2-ДОЗ, 3-ДОЗ; радиационно-гигиенический паспорт. |
4 |
Аренда измерительного оборудования и/или помощь в его закупке. |
Сдадим в аренду или поможем закупить |
5 |
Срочно, конфиденциально. |
|
6 |
Разовая экспертиза пакета документов. Предлицензионное консультирование. |
С помощью любых средств связи, на Вашей или на нашей территории. |
7 |
Пост лицензионное сопровождение деятельности. Аудит осуществления лицензионной деятельности. |
Профессионально. Доступно. |
ИИИ |
-источник ионизирующего излучения (генерирующий). |
Лицензия ИИИ |
-лицензия Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих). |
НРИ |
-низкоэнергетическое рентгеновское излучение |
Источники НРИ |
-установки, содержащие источники, генерирующие рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ |
Лицензия на размещение, техническое обслуживание, хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаётся территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ.
Порядок получения лицензии регулирует Постановление Правительства РФ о лицензировании использования источников ионизирующего излучения. А также ряда нормативных актов, в том числе п.1.8. ОСПОРБ-99/2010, САНПИН 2.6.1.3289-15.
Срок действия лицензии - бессрочный. Срок получения лицензии соискателем – до 15 рабочих дней.
На основании ПриказаРоспотребнадзора от 05.05.2014 г. N 383, территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам РФ выдают лицензии на техническое обслуживание, размещение, хранение приборов, генерирующих рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ.
К установкам, содержащим источники НРИ, относятся:
1 |
установки рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; |
2 |
рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы; |
3 |
установки технологического контроля с источниками НРИ (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы). |
Установки с источниками НРИ по конструкции и степени радиационной опасности подразделяются на две группы:
1-ая группа
|
- установки с источниками НРИ, при любых возможных условиях эксплуатации которых невозможен выход прямого пучка НРИ за пределы корпуса установки и исключена возможность доступа в зону прямого пучка НРИ при работе установки; |
В установках с источниками НРИ 1-ой группы все системы обращения с пучком НРИ, включая рентгеновскую трубку, ее защитный кожух, коллиматоры, рабочую камеру, анализатор, монохроматор, исследуемую пробу с держателем, фокусирующую систему, детектор излучения размещены в общем рентгенозащитном кожухе или корпусе установки, который не открывается без прекращения генерации НРИ. |
рентгеновские микроскопы и микрозонды, где все процессы происходят в вакууме; |
установки рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа, в которых рабочий объем камеры при генерации НРИ недоступен, и которые не требуют после их наладки и ввода в эксплуатацию дополнительной юстировки; |
|||
рентгеновские сепараторы, имеющие сплошной защитный корпус |
|||
2-ая группа |
- установки с источника НРИ, при эксплуатации которых возможен выход прямого пучка НРИ за пределы корпуса установки либо возможен доступ в область прямого пучка НРИ при работе установки. |
В установках с источниками НРИ 2-ой группы общая радиационная защита отсутствует либо для проведения определенных операций (наладка, юстировка) она периодически частично или полностью снимается и работа проводится на открытом пучке НРИ.
|
установки рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа, которые не имеют общей радиационной защиты либо требуют периодической юстировки; |
переносные установки для оперативного рентгенофлуоресцентного анализа (РФА) различных объектов с выводом наружу пучка НРИ, направляемого на контролируемый объект; |
|||
установки технологического контроля с источниками НРИ (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры). |
Ряд установок с источниками НРИ относятся как к 1-ой, так и ко 2-ой группе в зависимости от характера работы требуемой в каждом конкретном случае точности измерений. В этих случаях к ним предъявляются требования как к установкам 2-ой группы с источниками НРИ.
Лицензия на обслуживание и ремонт ИИИ требуется юридическим лицам, осуществляющим комплекс работ, регламентированных эксплуатационной документацией производителя прибора, генерирующего рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ:
1 |
По поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности НРИ, предусмотренных производителем аппарата |
2 |
Действия по монтажу и наладке. |
На основании СанПин 2.6.1.3289-15 освобождение от контроля установок 1 группы, содержащих источники низкоэнергетического рентгеновского излучения, производится в соответствии с пунктом 1.7.2.ОСПОРБ-99/2010.
П.п. 1.7.2. ОСПОРБ-99/2010 говорит о том, что освобождаются от контроля после оформления СЭЗ:
- электрофизические устройства, генерирующие ионизирующее излучение, при любых возможных режимах и условиях эксплуатации которых МАД в любой доступной точке на расстоянии 0,1 м от внешней поверхности устройства не превышает 1,0 мкЗв/ч.
Для получения лицензии подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, по месту осуществления лицензируемого вида деятельности. Каких-то особенных требований, связанных с оборудованием помещений не установлено.
Однако, учитывая санитарно-эпидемиологические требования по норме площади помещения на одного сотрудника от 4.5 кв.м до 6 кв.м, обязательное проведение специальной оценки условий труда, СОУТ, площадь помещения необходимо рассчитывать, исходя из количества работающих сотрудников.
Для лицензирования не подойдут чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения. Данное требование определено п. 16 п.п.«б» ПостановленияПравительства №1479 от 16.09.2020г.
Как правило, работы по обслуживанию приборов, генерирующих рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ, осуществляются по месту нахождения заказчика.
Необходимость наличия фактического адреса организации связано с возможностью беспрепятственного контроля Роспотребнадзором лицензиата в последствии, при осуществлении им деятельности в рамках имеющейся лицензии.
На основании ОСПОРБ3.5.13., источники ионизирующего излучения, не находящиеся в работе, должны храниться в специально отведенных местах или в оборудованных хранилищах, обеспечивающих их сохранность и исключающих доступ к ним посторонних лиц.
Рентгеновская трубка является генерирующим источником ионизирующего излучения, не содержит радиоактивных веществ, не создает их при работе и становится источником ионизирующего излучения лишь в момент подачи на нее питающих напряжений. В обесточенном состоянии приборы технического и технологического контроля не представляют радиационной опасности и их транспортирование и хранение осуществляется без ограничений по радиационному фактору.
На основании Постановления Правительства 02.04.2012г. N 278. для получения лицензии Роспотребнадзора на размещение, техническое обслуживание, хранение источников НРИ, необходимо располагать минимум 2 (двумя) сотрудниками, деятельность которых непосредственно связана с техническим обслуживанием приборов, генерирующих рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ:
1 |
Заключившими с соискателем лицензии трудовые договора. |
2 |
Имеющими высшее или среднее профессиональное (техническое) образование. |
3 |
А также дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг). Повышение квалификации работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) проводится не реже 1 раза в 5 лет. Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность. |
К техническому обслуживанию приборов, генерирующих рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ, допускаются лица, отнесённые к персоналу группы А, не моложе 18 лет.
Персоналу группы А следует: |
|
1 |
знать и строго выполнять требования по обеспечению радиационной безопасности, установленные санитарными нормами и правилами; |
2 |
использовать в предусмотренных случаях средства индивидуальной защиты; |
3 |
выполнять установленные требования по предупреждению радиационной аварии и правила поведения в случае ее возникновения; |
4 |
своевременно проходить периодические медицинские осмотры и выполнять рекомендации медицинской комиссии; |
5 |
обо всех обнаруженных неисправностях в работе установок, приборов и аппаратов, являющихся источниками излучения, немедленно ставить в известность руководителя (цеха, участка, лаборатории) и службу радиационной безопасности (лицо, ответственное за радиационную безопасность); |
6 |
выполнять указания работников службы радиационной безопасности, касающиеся обеспечения радиационной безопасности при выполнении работ. |
Радиационный контроль РСЧ может проводиться прошедшим специальную подготовку лицом, ответственным за радиационный контроль, службой радиационной безопасности или аккредитованной в соответствующих областях измерений лабораторией радиационного контроля, имеющей лицензию на осуществление деятельности в области использования ИИИ и СЭЗ.
Медицинские осмотры проводятся на основании Приложения № 1 п.п. 4.1. Приказа Минздрава №29Н от 28.01.2021г.
К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.
Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.
В рамках осуществления деятельности персоналу организации, проводящему работы по обслуживанию источников ионизирующего излучения, выдаются индивидуальные дозиметры. В течение всего срока осуществления лицензируемой деятельности производится контроль доз, полученных персоналом организации, а также подаётся периодическая статистическая отчётность.
Радиационный контроль и радиационная безопасность.
Радиационный контроль организаций и территорий предусматривает проведение контроля и учета индивидуальных доз облучения работников (персонала) и населения. Контроль и учет доз облучения персонала и населения должен проводиться с учетом требований Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения населения (ЕСКИД).
Целью радиационного контроля является получение информации об индивидуальных и коллективных дозах облучения персонала. В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку.
Администрация радиационного объекта разрабатывает и утверждает программу радиационного контроля с учетом особенностей и условий выполняемых работ.
Результаты радиационного контроля используются для оценки радиационной обстановки, установления контрольных уровней, разработки мероприятий по снижению доз облучения и оценки их эффективности.
На основании п.п. 3.14.1. ОСПОРБ все работающие с источниками излучения или посещающие участки, где производятся такие работы, должны обеспечиваться сертифицированными спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты в соответствии с видом и классом работ.
Руководство организации обязано обеспечить радиационную безопасность персонала, посредством:
1 |
Ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям; |
2 |
знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения; |
3 |
защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения; |
4 |
созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил; |
5 |
применением индивидуальных средств защиты; |
6 |
соблюдением установленных контрольных уровней; |
7 |
организацией радиационного контроля; |
8 |
организацией системы информации о радиационной обстановке; |
9 |
проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии. |
Требования к администрации радиационного объекта.
Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать:
1 |
разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях; |
2 |
установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А; |
3 |
создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам; |
4 |
планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации; |
5 |
систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ; |
6 |
контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала; |
7 |
информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения; |
8 |
подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения; |
9 |
проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности; |
10 |
проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала; |
11 |
ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации. |
Для лицензирования технического обслуживания приборов, генерирующих рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кв, может потребоваться наличие оборудования, указанного в эксплуатационной документации/сервисных инструкциях производителя.
Измерительная аппаратура должна иметь действующие свидетельства о поверке.
Помимо данных на измерительную аппаратуру представляются сведения о наличии вспомогательных средств и инструментов.
1 |
Копии учредительных и регистрационных документов; |
2 |
Платежное поручение об оплате государственной пошлины 7500,00 рублей; |
3 |
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности; |
4 |
Экспертное заключение |
5 |
Сведения о материально-техническом оснащении (может потребоваться); |
6 |
Документы по радиационному контролю и радиационной безопасности (журнал инструктажа, инструкция по радиационной безопасности, план по защите от радиационной аварии, положение об ответственном за радиационную безопасность, приказы на сотрудников, план-программа производственного контроля); |
7 |
Сведения о соответствии сотрудников, лицензионным требованиям; |
8 |
Договор ИДК |
9 |
Доверенность на сдачу документов; |
10 |
Заявление |
11 |
Опись |
Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии Роспотребнадзора на обслуживание ЛДУ «с нуля»:
1 ШАГ |
Зарегистрируем юридическое лицо |
2 ШАГ |
Откроем расчётный счёт |
3 ШАГ |
Поможем подобрать подходящее помещение |
4 ШАГ |
Найдём специалистов и проведём их обучение |
5 ШАГ |
Подготовим все документы. Проведём их экспертизу. |
6 ШАГ |
Получим экспертное заключение на вид деятельности |
7 ШАГ |
Получим лицензию Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ |
8 ШАГ |
Возьмём на себя решение всех вопросов, связанных с периодической статистической отчётностью в рамках индивидуального дозиметрического контроля персонала |
На основании Постановления о лицензировании предусмотрены следующие причины переоформления лицензии на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих):
1 |
в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования; |
Срок переоформления до 15 рабочих дней |
2 |
в случаях изменения наименования юридического лица, индивидуального предпринимателя наименования, адреса места нахождения; |
|
3 |
в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в случаях изменения наименования юридического лица, адреса места нахождения:
1 |
Заявление; |
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
3 |
Сведения/документы, свидетельствующие вносимых изменениях ; |
4 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб. |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае осуществления деятельности по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии.
1 |
Заявление |
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
3 |
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях); |
4 |
Копии документов о наличии у лицензиата по новому адресу оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих)); |
5 |
Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу. |
6 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб. |
7 |
Опись документов |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие деятельность по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения (генерирующих):
1 |
Заявление |
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
3 |
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях); |
4 |
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения новых работ (оказания новых услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих)); |
5 |
Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг). |
6 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб. |
7 |
Опись документов |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае прекращения деятельности по одному из адресов:
1 |
Заявление; |
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
3 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб. |