Для получения санитарно-эпидемиологических заключений и лицензий в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) необходимо получить соответствующее экспертное заключение.
Наша компания оказывает услуги по получению экспертных заключений на использование источников ионизирующего излучения на всей территории РФ уже более 10 лет. Предложим выгодные условия сотрудничества, минимальный пакет документов, получение лицензии «под ключ».
Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:
| 1 | Подготовка необходимых документов и получение лицензии. | Срочно, конфиденциально. |
| 2 | Получение свидетельств о повышении квалификации, квалификационных удостоверений специалистов, дипломов о переподготовке прочих документов об образовании. | Дистанционно, заочно, срочно. |
| 3 | Подготовка, подача, получение периодической и годовой отчётности в рамках индивидуального дозиметрического контроля | Ежеквартальные протоколы; отчёт 1-ДОЗ, 2-ДОЗ, 3-ДОЗ; радиационно-гигиенический паспорт. |
| 4 | Проектирование помещений |
Срок готовности проекта от 1 недели. |
| 5 |
Дозиметрический контроль, проверка эксплуатационных параметров оборудования, оценка эффективности вентиляции, испытания электросетей. |
Срок готовности протоколов от 1 недели. |
| 6 | Проведение специальной оценки условий труда, СОУТ. | Срочно, конфиденциально. |
| 7 | Разовая экспертиза пакета документов. Предлицензионное консультирование. | С помощью любых средств связи, на Вашей или на нашей территории. |
| 8 | Пост лицензионное сопровождение деятельности. Аудит осуществления лицензионной деятельности. | Профессионально. Доступно. |
|
Лицензия ИИИ |
-Лицензия Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих). |
|
ИИИ |
- Источник ионизирующего излучения (генерирующий). Эксплуатируемый рентген-аппарат. |
|
РБ |
- Радиационная безопасность. |
|
ИДК |
- Индивидуальный дозиметрический контроль. |
|
СЭЗ |
- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. |
|
ЭЗ |
- Экспертное заключение аккредитованной в установленном порядке экспертной организации. |
|
САНПИН |
- Санитарные правила и нормативы. |
В рамках получения лицензии и СЭЗ Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих), необходимо получить экспертное заключение на вид деятельности(ЭЗ).
В соответствии с действующим законодательством деятельность в области использования источников ионизирующего излучения могут осуществлять только юридические лица. Индивидуальный предприниматель, получить лицензию и СЭЗ на использование ионизирующих источников излучения не может.
|
|
На основании п.2 Приказа № 224 от 19.07.2007г. экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.
На основании Приказа Роспотребнадзора №224, на производимые источники ионизирующего излучения (генерирующие) выдаются санитарно-эпидемиологические экспертизы о соответствии производимых ИИИ сан.эпид. требованиям.
Экспертные заключения на ИИИ для примера:
|
|
Экспертизы могут проводить как уполномоченные и аккредитованные государственные органы, осуществляющие санитарно-эпидемиологический надзор, к примеру, центры гигиены и эпидемиологии по субъектах РФ, а также другие организации, аккредитованные в установленном порядке.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
|
1 |
Проведение экспертизы представленных документов; |
|
2 |
Проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний; |
|
3 |
Обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов). |
Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, производства РФ:
|
1 |
Нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию; |
|
2 |
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии); - санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения); |
|
3 |
Протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии); |
|
4 |
Образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы; |
|
5 |
Потребительская (или тарная) этикетка или ее макеты; - акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; - выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
|
Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, зарубежного производства:
|
1 |
Документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции; - документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека; |
|
2 |
Протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии); |
|
3 |
Образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы; |
|
4 |
Акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; - потребительская (или тарная) этикетка или их макеты; |
|
5 |
Техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения; |
|
6 |
Контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
|
|
Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке. |
|
|
1 |
ФЗ №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» |
|
2 |
Приказ Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007г. «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» |
|
3 |
ОСПОРБ-99/2010 «Об утверждении СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»; |
|
4 |
НРБ-99/2009 «Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2523-09».
|
|
1 |
Медицинские аппараты для рентгенологических исследований |
||
|
2 |
Ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (РУ УЭЛ и РМУ УЭЛ): установки рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы; установки технологического контроля с источниками НРИ (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы). |
||
|
3 |
Рентгеновские сканеры для персонального досмотра людей (РСЧ) |
||
|
4 |
Приборы, генерирующие рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ (НРИ) |
||
|
5 |
Лучевые досмотровые установки (ЛДУ) |
||
|
6 |
Рентгеновские дефектоскопы |
||
|
7 |
Источники неиспользуемого рентгеновского излучения |
||
|
8 |
ИИИ, эксплуатируемые ветеринарными клиниками |
|
|
|
1 |
Копии учредительных и регистрационных документов; |
|
2 |
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности; |
|
3 |
Проект размещения установки. Экспертное заключение о соответствии проекта сан.эпид.требованиям; |
|
4 |
Документы по радиационному контролю и радиационной безопасности (журнал инструктажа, инструкция по радиационной безопасности, план по защите от радиационной аварии, положение об ответственном за радиационную безопасность, приказы на сотрудников, план-программа производственного контроля); |
|
5 |
Сведения о соответствии сотрудников, лицензионным требованиям; |
|
6 |
Договор ИДК |
|
7 |
Доверенность на сдачу документов; |
|
8 |
Заявление |
|
9 |
Опись |
