Порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения (генерирующих) определён Постановлением Правительства №45 от 25.01.2022.
В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании объектом лицензирования являются работы и услуги по Перечню выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области ИИИ (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
По результатам рассмотрения жалоб, поступающих от заинтересованных сторон, Роспотребнадзор принял решение о том, что деятельность по техническому обслуживанию ИИИ, используемых в медицинской деятельности, более не лицензируется. Решение указано в письме Роспотребнадзора №02/7845-2024-32 от 07.05.2024.
Напомним ,что ранее указанное исключение касалось только тех организаций, которые осуществляют медицинскую деятельность и эксплуатируют медицинские изделия, в устройстве которых содержатся ИИИ (генерирующие). Такие медицинские организации должны были получать только сан.эпид.заключение на эксплуатацию ИИИ.
Обращаем внимание, что в упомянутом письме речь идёт только о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию, источников используемых в медицинской деятельности. Обязанность по получению санитарно-эпидемиологического заключения остаётся.
Таким образом, лицензированием обслуживания источников ионизирующего излучения, используемых в медицинской деятельности, радиологических медицинских изделий, теперь занимается только Росздравнадзор.
На сегодняшний момент, организации ,осуществляющей обслуживание источников, используемых в медицинской деятельности, требуется располагать следующими документами:
|
1 |
Экспертным заключением |
|
2 |
Санитарно-эпидемиологическим заключением Роспотребнадзора |
|
3 |
Лицензией Росздравнадзора на обслуживание медицинских изделий |
В случае необходимости, мы готовы получить разъяснительные письма в Роспотребнадзоре относительно отмены лицензирования. Стоимость наших услуг - 15 тыс. руб.
